Галидор® (halidor®) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Содержание

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

Фармацевтический рынок предлагает пациентам большой выбор миотропных спазмолитических препаратов с акцентированным вазодилатирующим эффектом. Одним таких средств, пользующимся доверием кардиологов, является Галидор. При условии правильного и корректного приема препарат способен эффективно помочь пациенту устранить проблемы сердечных расстройств, спастических состояний.

Инструкция по применению Галидора

Действующим веществом препарата Галидор выступает бенциклан, который имеет большой спектр положительного терапевтического действия и с успехом применяется для лечения сосудистых и спазматических патологий.

Перед применением препарата производитель рекомендует ознакомиться с инструкцией, что поможет ответственно соблюдать назначенное врачом лечение.

Обратите внимание разделы со схемой приема, противопоказаниями и особыми указаниями.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде плоских таблеток, имеющих круглую форму и обладающих специфическим запахом. Таблетка разделена фаской. На одной из сторон нанесена гравировка «HALIDOR».

Состав Количество, мг

Бенциклана фумарат (активное вещество)	100
Вспомогательные компоненты:
крахмал картофельный	33
поливинилацетат	10
магния стеарат	4,8
карбомер 934Р	4
натрия карбоксиметилкрахмал	4
кремния диоксид коллоидный безводный	2,6
тальк	1,6

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент Галидора – бенциклан – является активным спазмолитиком, обладающим сильным вазодилатирующим эффектом.

Способность бенциклана оказывать сосудорасширяющий эффект обусловлена его потенциалом в отношении блокировки кальциевых каналов, противосеротониновым действием и невыраженной способностью блокировать симпатические ганглии.

Одновременно с этим бенциклан способен оказывать спазмолитический эффект в отношении висцеральной мускулатуры:

• мочеполовых органов;
• желудочно-кишечного-тракта;
• органов дыхания.

Прием Галидора может сопровождаться небольшим возрастанием частоты пульса и транквилизирующим действием. Бенциклан может подавлять Na/K-зависимую АТФазу (аденозинтрифосфатазу), агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и способствовать увеличению эластичности эритроцитов. Подобные эффекты отмечаются в основном в коронарных артериях, периферических и мозговых сосудах.

Активный компонент препарата – бенциклан – хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальный уровень бенциклана в плазме крови фиксируется по прошествии 2-8 часов (как правило, через три часа) после перорального приема.

Метаболизм после первого прохождения через печень обуславливает биодоступность лекарства на уровне 25-30%. Около 30-40% поступившего в организм бенциклана связывается с белками плазмы, 10% – с тромбоцитами, 30% – с эритроцитами.

Препарат метаболизируется по большей части в печени двумя путями: процесс деалкилирования приводит к появлению деметилированного производного, а прерывание эфирной связи продуцирует бензойную кислоту, превращающуюся в гиппуровую. Основной объем препарата выводится с мочой в виде метаболитов. Время полувыведения равно 6–10 часам. Этот период относится ко всем группам пациентов, в том числе с нарушением работы печени и почек, к пожилым.

Препарат назначается при диагностировании у пациента сосудистых заболеваний, а также для подавления спазма внутренних органов. Конкретными показаниями для назначения Галидора являются:

1. Со стороны периферических сосудов: хроническая облитерирующая болезнь артерий и болезнь Рейно (и прочие болезни со спазмом и акроцианозом сосудов).
2. Болезни сосудов мозга: в комбинированном лечении хронической и острой церебральной ишемии.
3. Заболевания желудочно-кишечного тракта: воспалительные и инфекционные колиты, гастроэнтериты различного происхождения, тенезмы, функциональные патологии толстого кишечника, холецистит, постоперационный метеоризм, желчнокаменная болезнь, дисфункция моторики при дискинезии сфинктера Одди, адаптация после холецистэктомии, язва двенадцатиперстной кишки или желудка.
4. Урологические состояния: тенезмы и спазмы мочевого пузыря, лечение мочекаменной болезни (совместно с анальгетиками при почечных коликах).

Способ применения и дозировка

В зависимости от формы выпуска препарата разнится его способ применения. Таблетки предназначены для перорального использования (прием внутрь), раствор – для парентерального (внутривенного и внутримышечного введения) в виде уколов. Дозировка лекарства отличается по типу болезни, степени протекания, ее тяжести и индивидуальных особенностей пациентов.

Таблетки Галидор

При сосудистых заболеваниях назначается по 100 мг таблеток трижды/сутки курсом 2-3 месяца. Максимальной суточной дозой считается 400 мг.

Поддерживающая терапия наступает через 3-4 недели основного лечения, дозировка составляет 100 мг дважды/день курсом 1-2 месяца. Таблетки принимаются вне зависимости от приема пищи, запиваются водой.

Между курсами делается 2-3-месячный интервал. При спазме внутренних органов назначается 100-200 мг за один раз.

Раствор Галидор

При сосудистых заболеваниях внутривенные инфузии препарата принимают в дозировке 200 мг/сутки, разделенные на два приема. 4 мл раствора разводятся в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия, его вводят внутривенно капельно на протяжении часа.

При спазме внутренних органов в острых случаях вводят медленно 100-200 мг (4-8 мл раствора) или внутримышечно глубоко (50 мг или 2 мл раствора). Всегда перед внутривенным вводом доза разводится изотоническим раствором хлорида натрия до 10-20 мл.

Курс лечения длится 2-3 недели, потом пациента переводят на прием таблеток.

Особые указания

Если лекарство Галидор назначается одновременно с препаратами, вызывающими гипокалиемию или угнетающими функцию миокарда, сердечными гликозидами, то его суточная доза не может превышать 150-200 мг. Другие особые указания:

1. При парентеральном введении раствора нужно менять места уколов, чтобы не повредить эндотелий сосудов и не вызвать тромбофлебита.
2. От использования раствора следует отказаться больным с сердечной или дыхательной недостаточностью, при предрасположенности к коллапсу, гипертрофии предстательной железы, задержке мочи.
3. При длительной терапии препаратом рекомендуется систематическое проведение лабораторных исследований крови (раз в два месяца).
4. В начале лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и опасными механизмами.

Галидор при беременности

По данным клинических исследований, не существует эмбриотоксического или тератогенного эффекта Галидора, но строго контролируемых испытаний на беременных женщинах, кормящих матерях не проводилось ввиду этичности. Запрещено принимать препарат в первом триместре беременности. Если кормящая мать нуждается в лечении средством, ей следует отменить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Галидор при одновременном использовании со средствами для наркоза, седативными препаратами усиливает их угнетающее влияние на центральную нервную систему. Другое лекарственное взаимодействие медикамента:

1. Повышает риск развития тахикардии, предсердиевой, желудочковой тахиаритмии при сочетании с симпатомиметиками.
2. Комбинация препарата и медикаментов, снижающих уровень калия в крови, диуретиков, сердечных гликозидов, хинидина ведет к суммации проаритмогенных эффектов.
3. Сочетание средства с препаратами наперстянки ведет к повышению риска аритмии при передозировке сердечными гликозидами.
4. Комбинация медикамента с бета-адреноблокаторами требует тщательного подбора дозы последних из-за противоположных хронотропных эффектов (у блокаторов – отрицательный, уменьшение частоты сокращений).
5. Одновременное применение средства с блокаторами кальциевых каналов и антигипертензивными препаратами усиливает эффект последних.
6. Сочетание медикамента с препаратами, вызывающими спазмофилию, ведет к суммации эффектов.
7. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с лекарством ведет к усилению торможения агрегации тромбоцитов.

Во время лечения препаратом возможно проявление побочных эффектов. К самым распространенным из них относятся:

• сухость во рту, тошнота, чувство сытости, рвота, боль в животе, потеря аппетита, диарея;
• галлюцинации, беспокойство, эпилептические припадки, головокружение, спутанность сознания, головная боль, бессонница, потеря памяти, тремор, нарушение походки;
• тахиаритмия;
• общее недомогание, повышение массы тела;
• лейкопения;
• аллергические реакции;
• тромбофлебит.

Передозировка

Признаками передозировки медикамента служат учащение биения сердца, понижение артериального давления, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, беспокойство, сонливость.

Тяжелые случаи заканчиваются судорожными эпилептиформными припадками, тоническими и клоническими судорогами. В качестве лечения проводится симптоматическая терапия.

При передозировке таблетками проводится промывание желудка, назначаются бензодиазепины. Специфического антидота нет, диализ неэффективен.

Противопоказания

Основными противопоказаниями применения медикамента являются дыхательная, почечная, печеночная и декомпенсированная сердечная недостаточность. К другим запретам использования препарата относятся:

• острый инфаркт миокарда;
• эпилепсия, спазмофилия;
• av-блокада;
• геморрагический инсульт в анамнезе;
• черепно-мозговая травма, произошедшая менее года назад;
• беременность, лактация;
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам состава.

Условия продажи и хранения

Купить лекарство можно только по рецепту. Его следует хранить при температуре 15-25 градусов в течение пяти лет для таблеток и трех лет для раствора.

Аналоги

Заменить препарат могут средства с таким же активным веществом или похожим принципом действия. К популярным аналогам относятся:

• Бенциклан – прямой аналог препарата;
• Бенциклана Фумарат – средство обладает таким же действием;
• Виноксин МВ – таблетки на основе винкамина;
• Дибазол – таблетки и раствор на основе бендазола;
• Дузофарм – таблетированный препарат, в составе нафтидрофурил гидроген оксалат;
• Папазол – таблетки от давления, содержащие гидрохлорид папаверина и бендазол;
• Энелбин 100 Ретард – таблетки пролонгированного действия на основе нафтидрофурил гидроген оксалата.

Приобрести препараты получится по стоимости, на которую влияют ценовая политика торговой сети и форма выпуска (таблетки, раствор для парентерального введения). Приблизительные цены на медикаменты в московских аптеках и интернет-магазинах указаны в таблице:

Цена в рублях Таблетки 100 мг 50 шт. Раствор для инъекций 25 мг/мл 2 ампулы 10 шт.

Минимальная	579	559
Средняя	590	570
Максимальная	620	590

Отзывы

Наталия, 39 лет У мамы сильные боли в спине, она страдает от зажатости суставов и мышц. Врач посоветовал колоть Галидор при остеохондрозе. Мама оценила эффект лекарства после курса инъекций – она говорит, что боли стали выражены меньше, напряженность спала, можно спокойно двигаться, не боясь прежнего дискомфорта.

Побочных эффектов она не замечает.
Валерий, 58 лет Я перенесла операцию на ноге, сейчас восстанавливаю кровообращение. С этой целью раньше пила другой препарат, но он вообще не помогал. Использую аналог Галидора – Виноксин. Я заметила, что он хорошо помогает, устраняет судороги, от которых я раньше страдал по ночам.

Да и сам процесс восстановления больной конечности быстрый.
Татьяна, 46 лет Со средством Галидор уколы я делаю отцу. У него начались возрастные проблемы с памятью. Он стал плохо узнавать родных, хуже запоминать. После курса инъекций я вижу серьезные улучшения – отец помнит все до мелочей, у него существенно улучшилась память.

Побочных эффектов не вижу, хотя врачи пугали артериальной гипертензией.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению.

Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник: https://sovets.net/17466-galidor.html

Галидор

Каждая таблетка препарата Галидор содержит 100 мг фумарата бенциклана, а также вспомогательные вещества: картофельный крахмал, поливинилацетат, стеарат магния, карбомер 934 Р, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния и тальк.

Препарат Галидор в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит 25 мг на 1 мл раствора, 50 мг фумарата бенциклана на капсулу. В растворе присутствуют и вспомогательные вещества: 8 мг хлорида натрия (в лекарственных формах для парентерального введения) и до 2 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в двух формах:

• Белые или серовато-белые таблетки, круглой формы, плоские, на них есть фаска, гравировка «HALIDOR» на одной из сторон таблетки, присутствует слабый характерный запах. Таблетки по 50 штук кладут во флаконы, изготовленные из темного стекла. Каждый флакон помещают в картонную пачку.
• Уколы Галидора — раствор для внутривенного и внутримышечного введения имеет вид прозрачной, бесцветной, не имеющей запаха жидкости. Раствор продается в ампулах (объем каждой 2 мл). По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки, а контурные ячейковые упаковки по 2 штуки кладут в картонные пачки или по 10 в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Галидор является миотропным спазмолитиком, имеет выраженное вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие.

Также препарат может вызывать некоторое увеличение частоты сердечных сокращений, оказывать небольшое транквилизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бенциклан оказывает сосудорасширяющее действие в основном благодаря своей способности блокировать кальциевые каналы, оказывать антисеротониновое действие, и в некоторой степени – свойством создавать блокаду симпатических ганглиев.

Также бенциклан способен вызвать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы, снижение агрегации некоторых кровяных клеток (тромбоцитов и эритроцитов) и повысить эластичность эритроцитов.

Такие эффекты в основном наблюдаются в коронарных артериях, периферических сосудах и сосудах головного мозга.

Кроме описанного выше, бенциклан оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мускулатуру мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, дыхательных органов).

Фармакокинетика

После приема Галидора внутрь бенциклан всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью.

Максимальная концентрация в плазме крови человека, принявшего препарат, обычно достигается через 3 часа (но этот промежуток может иметь продолжительность от 2 до 8 часов) после приема внутрь.

Так как присутствует эффект «первого прохождения» через печень, в результате биодоступность медикамента при приёме внутрь равна 25-35%.

В циркулирующей крови бенциклан распределяется примерно в таких пропорциях:

• 30-40% всего количества вещества связывается с белками плазмы;
• 30% — связывается с эритроцитами;
• 10% — с тромбоцитами;
• 20%.- свободная фракция.

Метаболизм препарата происходит в печени. Во время метаболических процессов происходит деалкилирование, которое в итоге дает деметилированное производное, или разрывается эфирная связь, в результате чего образуется бензойная кислота, которая в последующем превращается в гиппуровую кислоту.

Период полураспада длится от 6 до 10 часов. Выводится медикамент в основном с мочой как неактивные метаболиты, но может выводиться и в неизмененном виде (не более 2-3%).

Большая часть метаболитов (около 90%) выводится из организма в неконъюгированном виде, а незначительная часть выводится в конъюгированном виде (из неё примерно 50% находится в виде конъюгата, образованного с глюкуроновой кислотой).

Показания к применению Галидора

Показаний к применению Галидора достаточно много. Его назначают при:

• заболеваниях периферических сосудов – при болезни Рейно, других заболеваниях, при которых часто развивается акроцианозом и спазм сосудов, при хронических облитерирующих заболеваниях артерий;
• заболеваниях мозговых сосудов: использует в комплексной терапии, как при острой, так и при хронической форме церебральной ишемии;
• возникновении спазмов внутренних органов;
• желудочно-кишечных заболеваниях — гастроэнтеритах разной этиологии (особенно при инфекционных), инфекционных и воспалительных колитах, функциональных заболеваниях толстого кишечника, тенезмах, послеоперационном метеоризме, холецистите, желчнокаменной болезни, состоянии после проведения холецистэктомии, нарушение моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенной болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (применяют в составе проводимой комбинированной терапии);
• урологических синдромах: спазмах и тенезмах мочевого пузыря, сопутствующей терапии мочекаменной болезни (назначают в сочетании с обезболивающими препаратами при почечной колике);
• подготовке к инструментальным методам исследования, применяемым в урологии.

Противопоказания

К противопоказаниям для применения препарата относят:

• тяжелую дыхательную недостаточность;
• почечную недостаточность (при тяжелой степени недостаточности);
• тяжелую печеночную недостаточность;
• декомпенсированную сердечную недостаточность;
• острый инфаркт миокарда;
• AV-блокаду;
• пароксизмальную суправентрикулярную или острую желудочковую тахикардию;
• эпилепсию и другие формы спазмофилии;
• недавно перенесенный геморрагический инсульт;
• черепно-мозговые травмы (их наличие в течение последнего года);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• повышенную чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны некоторых систем организма человека возможно проявление побочного действия препарата:

• Пищеварительная система: возможно появление сухости во рту, боли в животе, чувства сытости, тошноты, рвоты, понижение аппетита, диареи, в сыворотке крови может повыситься активность печеночных трансаминаз.
• Центральная нервная система: есть вероятность возникновения беспокойства, головокружения, головной боли, нарушения походки, тремора, нарушений сна, бессонницы, расстройств памяти; редко наблюдаются преходящие спутанные состояния сознания, появление эпилептиформных припадков, галлюцинаций; в единичных случаях появлялись симптомы очаговых поражений центральной нервной системы.
• Сердечно-сосудистая система: иногда наблюдается развитие предсердной и желудочковой тахиаритмии (особенно возрастает её вероятность при совместном введении Галидора с другими проаритмогенными лекарствами).
• Кроме перечисленных выше побочных действий, возможно появление общего недомогания, увеличения массы тела, развитие лейкопении, аллергических реакции; изредка проявляется тромбофлебит при внутривенном введении.

Инструкция по применению Галидора(Способ и дозировка)

При сосудистых заболеваниях

Внутрь лекарство принимают по 100 мг 3 раза в день в течение 2 или 3 месяцев. Максимальная доза, которую можно принять внутрь за сутки – 400 мг (таблетка). Между курсами приема препарата нужно делать интервал от 2 до 3 месяцев.

В виде внутривенных инфузий препарат принимают в дозе 200 мг (за сутки). Суточную дозу разделяют на 2 введения.

Перед тем, как проводить инфузию, 100 мг (содержится в 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения) препарата необходимо развести в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия, а затем ввести внутривенно капельно на протяжении 1 часа, делать это необходимо 2 раза в сутки.

При спазме внутренних органов

В случае проведения поддерживающей терапии Галидор назначают по 100 мг 3 раза в сутки на протяжении 3 или 4 недель, потом по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется для каждого человека индивидуально и зависит от того, когда исчезнут симптомы заболевания. Как правило, этот период длится не более 1-2 месяцев.

При применении в острых случаях препарат вводят внутривенно соответственно инструкции по применению уколов Галидор — медленно в количестве 100-200 мг (это 4-8 мл раствора) или внутримышечно глубоко в количестве 50 мг препарата (2 мл раствора). Перед внутривенным введением нужную дозу раствора разводят изотоническим раствором хлорида натрия до 10-20 мл. Длина курса лечения составляет 2 ил 3 недели, затем, при необходимости, пациента переводят на прием Галидора внутрь.

Передозировка

При передозировке препарата увеличивается частота сердечных сокращений, понижается артериальное давление, может развиться коллапс, нарушения функций почек, появиться недержание мочи, характерно состояние сонливости, беспокойства, в тяжелых случаях возможно появление эпилептиформных судорожных припадков. При значительной передозировке могут возникать тонические и клонические судороги.

При передозировке проводится симптоматическая терапия. Если было принято большое количество таблеток, нужно провести промывание желудка. В случае появления судорожных припадков рекомендуют применение бензодиазепинов. Специфического антидота пока не нашли. Данных о том, возможно ли вывести бенциклан с помощью диализа, нет.

Взаимодействие

Одновременное применение Галидора с некоторыми препаратами может приводить к побочным эффектам. Поэтому нужно быть острожным при сочетании с такими препаратами:

• Средства для наркоза и седативные препараты – такое сочетание увеличивает угнетающее влияние Галидора на центральную нервную систему.
• Симпатомиметики – одновременное применение повышает риск развития у пациента тахикардии, предсердных или желудочковых тахиаритмий.
• Препараты, снижающие уровень калия в крови (к таким препаратам относятся диуретики и сердечные гликозиды) и хинидином – может произойти суммация проаритмогенных эффектов.
• Препараты наперстянки — повышают риск развития аритмии в случае передозировки сердечными гликозидами.
• Бета-адреноблокаторы — возникает необходимость корректировать дозу бета-адреноблокатора, так как эти препараты оказывают противоположные хронотропные эффекты (у бета-адреноблокаторов эффект отрицательный, а у бенциклана — положительный).
• Блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивные препараты – возможно усиление эффекта.
• Лекарственные средства, вызывающие побочные действия в виде спазмофилии – появляется вероятность суммации подобных эффектов.
• Ацетилсалициловая кислота – может усилить торможение агрегации тромбоцитов.

Условия продажи

Препарат продают только по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей, в температурных условиях от 15°C до 25°C.

Срок годности

Таблетки годны 5 лет. Раствор для инъекций годен 3 года.

Особые указания

В начале курса приема препарата необходимо соблюдать большую осторожность при вождении автомобилей и других транспортных средств, а также при любых других видах деятельности, которые могут быть потенциально опасны.

Аналоги Галидора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:ДибазолОксибрал

Аналогами Галидора являются такие препараты, как Бенциклан, Бенциклана Фумарат, Виноксин МВ, Дибазол, Дибазол-дарница, Дузофарм, Папазол, Энелбин 100 Ретард.

Детям

Не назначают.

При беременности и лактации

Доклинические исследования не смогли выявить какие-либо эмбриотоксические или тератогенные эффекты, но в то же время адекватные и строго контролируемые клинические исследования по применению лекарства Галидор при беременности и во время лактации не проводились. Поэтому прием препарата во время I триместра беременности нежелательно.

В случае необходимости приема препарата во время периода лактации необходимо решить вопрос об уместности прекращения грудного вскармливания на период лечения.

Отзывы о Галидоре

Отзывы врачей о Галидоре сходятся в том, что препарат достаточно сильный и очень важно не забывать при его применении об осторожности, особенно пожилым и склонным к аллергии людям. Отзывы на форумах тоже подтверждают высокую вероятность побочных эффектов у склонных к этому людей.

Цена Галидора, где купить

Цена на таблетки Галидор (50 штук) – около 300-350 рублей.

Цена ампул (10 штук) – от 400 до 450 рублей.

Источник: https://medside.ru/galidor

ГАЛИДОР

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— бенциклана фумарат (bencyclane)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

1 таб.
бенциклана фумарат	100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл	1 амп.
бенциклана фумарат	25 мг	50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм — 8 мг, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием.

Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев.

Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

• Распределение
• Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% — с эритроцитами, 10% — с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.
• Метаболизм
• Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.
• Выведение

T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть — в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Показания

Сосудистые заболевания:

• заболевания периферических сосудов — болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;
• заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Устранение спазма внутренних органов:

• желудочно-кишечные заболевания — гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
• урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии.

Противопоказания

• тяжелая дыхательная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда;
• AV-блокада;
• эпилепсия и другие формы спазмофилии;
• недавно перенесенный геморрагический инсульт;
• черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Сосудистые заболевания

Внутрь Галидор назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами — 2-3 месяца.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ч 2 раза/сут.

Для устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор назначают в дозе 100-200 мг однократно, но не более 400 мг/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 3-4 недель, затем по 100 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, как правило, не превышает 1-2 месяца.

1. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
2. Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко — преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации; в единичных случаях — симптомы очагового поражения ЦНС.
3. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
4. Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко — тромбофлебит при в/в введении.

Передозировка

Симптомы: увеличение ЧСС, снижение АД, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, сонливость, беспокойство, в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При приеме большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

• При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.
• При одновременном применении Галидора с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).
• При одновременном применении Галидора с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.
• При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.
• При одновременном применении Галидора с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Особые указания

При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, с препаратами, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

1. Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
2. При длительном применении Галидора рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.
3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
4. В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Беременность и лактация

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов, однако адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор при беременности и в период лактации проведено не было. Поэтому введение препарата пациентам в I триместре беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Применение в детском возрасте

Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток — 5 лет. Срок годности раствора для инъекций — 3 года.

Описание препарата ГАЛИДОР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/halidor/

Галидор таблетки : инструкция по применению

Что такое препарат Галидор® и для чего его применяют

Бенциклан — активное вещество таблеток Галидор® — является сосудорасширяющим (улучшает мозговое и периферическое кровообращения) и спазмолитическим лекарственным средством.

Препарат применяется для лечения некоторых заболеваний, сопровождающихся сужением центральных и периферических сосудов и вызывающих головные боли, шум в ушах, головокружение, чувство онемения конечностей, боли в конечностях при физической нагрузке.

Галидор® также применяется для лечения спазмов желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, мочевого пузыря, мочевыводящих путей.

• Не принимайте таблетки Галидор®, если:
• Меры предосторожности при медицинском применении
• Перед началом приема таблеток Галидор® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
• При длительном лечении препаратом Галидор® необходим регулярный (каждые 2 месяца) анализ крови.

у Вас аллергия на бенциклан (активное вещество) или какое-либо другое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе Содержимое упаковки и другая информация; у Вас тяжелое заболевание системы дыхания, почек или печени; у Вас тяжелая сердечная недостаточность Вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда; у Вас нарушена сердечная проводимость (предсердно-желудочковая блокада); Вы страдаете эпилепсией или подвержены судорожным состояниям; Вы недавно перенесли кровоизлияние в мозг или в течение последних 12 месяцев у Вас была черепно-мозговая травма.

Каждая таблетка Галидор® 100 мг содержит натрий в форме натрия крахмалгликолята (тип А). Содержание натрия в каждой таблетке менее 1 ммоль (23 мг). Таким образом, препарат практически не содержит натрия.

1. Другие лекарственные средства и препарат Галидор®
2. Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарственные средства, даже отпускаемые без рецепта, поскольку лекарственные препараты могут изменять эффекты друг друга и может возникнуть необходимость изменения доз одновременно применяемых препаратов.
3. Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
4. Если Вы точно не знаете, какое лекарственное средство принимаете, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема таблеток Галидор®.
5. Фертильность, беременность и грудное вскармливание
6. Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребенка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала приема этого препарата.
7. Беременность
8. Не рекомендуется применение таблеток Галидор® в первом триместре беременности.
9. Грудное вскармливание
10. Из-за отсутствия достоверных данных, полученных в исследовании человека, применение этого препарата во время кормления грудью требует осторожности и возможно только после тщательного медицинского анализа пользы/риска.
11. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если имеется вероятность того, что Вы беременны или если Вы планируете иметь ребенка.
12. Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
13. В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.
14. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом!
15. Как следует принимать таблетки Галидор®

снотворные и седативные средства (эффекты могут усиливаться); сердечные препараты: мочегонные, хинидин, препараты наперстянки (дигиталис) — повышается риск развития нарушения сердечного ритма; бета-блокаторы — при одновременном применении с препаратом Галидор® может возникнуть необходимость изменения доз бета-блокаторов; блокаторы кальциевых каналов, средства для лечения повышенного артериального давления — эффекты этих веществ могут усиливаться; любые препараты, побочные эффекты которых включают повышение судорожной готовности — повышается риск развития побочных эффектов; аспирин — может усиливаться его тормозящий эффект на свертываемость крови.

Всегда принимайте таблетки Галидор® строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.

Режим дозирования

Обычно рекомендуемые дозы:

При сосудистых заболеваниях обычно рекомендуемая суточная доза бенциклана для взрослых составляет 300 мг (одна таблетка 3 раза в день) до исчезновения симптомов заболевания. В тяжелых случаях врач может повысить дозу до двух таблеток 3 раза в день.

При остром спазме внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, мочевого пузыря, мочевыводящих путей) врач может назначить однократный прием 1-2 таблеток.

Эта доза может быть повторена до достижения максимального количества — 4 таблеток в день.

По другой схеме принимают по одной таблетке 3 раза в день в течение 3-4 недель, после чего принимают одну таблетку 2 раза в день до полного исчезновения симптомов.

• Специальные группы пациентов
• Нет необходимости изменения дозы у пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста.
• Отсутствуют данные о дозировании препарата у пациентов с нарушением функции сердечно-сосудистой системы, а также у детей.
• Способ применения
• Таблетки для приема внутрь.
• Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая водой.
• Если Вы приняли большетаблетокГалидор®, чем назначено
• Если Вы приняли больше таблеток, чем назначено, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.
• Передозировка может вызвать следующие симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к обмороку, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки.
• Если Вы забыли вовремя принять таблетки Галидор®

Если Вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, то пропустите ее и продолжайте прием таблеток в обычном порядке. Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенной.

1. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
2. Возможное побочное действие
3. Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные эффекты, однако они проявляются не у каждого пациента.
4. Нарушения со стороны иммунной системы: Аллергические кожные симптомы (например, кожная сыпь).
5. Нарушения психики:
6. Иногда возникающее беспокойство, редко — преходящая спутанность сознания, галлюцинации.
7. Нарушения со стороны нервной системы:
8. Головная боль, головокружение, нарушение походки, нарушение сна, нарушение памяти, очень редко — симптомы очагового поражения центральной нервной системы (например, нарушения зрения).
9. Нарушения со стороны сердца:
10. Иногда возникает аритмия, особенно при сочетании таблеток Галидор с препаратами, обладающими аналогичным эффектом.
11. Нарушения со стороны сосудов:
12. Воспаление вен и образование сгустков крови (при внутривенном введении).
13. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
14. Сухость во рту, боль в желудке, чувство переполнения, тошнота, рвота.
15. Общие расстройства и нарушения в месте введения:
16. Общее недомогание, увеличение массы тела.
17. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
18. Преходящее повышение активности печеночных ферментов, снижение числа белых кровяных телец.
19. Сообщения о побочных эффектах
20. При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
21. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
22. Как следует хранить таблетки Галидор®
23. Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C, в недоступном для детей месте!

Источник: https://apteka.103.by/4915-galidor-instruktsiya/

Галидор

Галидор – спазмолитический сосудорасширяющий лекарственный препарат.

Действующее вещество

Бенциклан (Bencyclane).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций в ампулах по 2 мл. Также выпускают таблетки по 50 штук во флаконах темного стекла.

Раствор для в/в и в/м введения	1 мл	1 амп.
Бенциклана фумарат	25 мг	50 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм, вода д/и.

Таблетки	1 табл.
Бенциклана фумарат	100 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Показания к применению

• спазмы сосудов мозга и коронарных сосудов;
• заболевания периферических сосудов (болезнь Рейно и прочие заболевания, сопровождающиеся спазмом сосудов);
• нарушения мозгового кровообращения, патологические изменения церебральных сосудов (цереброваскулярные заболеваниях);
• сосудистые заболевания глаз;
• постхолецистэктомический синдром, холелитиаз, холецистопатия;
• заболевания пищеварительного тракта (гастрит, воспалительный и инфекционный колит, энтерит, язвенная болезнь, тенезмы, послеоперационный метеоризм);
• спазмы мочевыводящих путей.

Эффективен при тромбангиите (воспалении стенки артерий, сопровождающемся их закупоркой) и эндартериите (воспалении внутренней оболочки артерий).

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и лактация;
• возраст до 18 лет.

Не применяют при следующих патологиях:

• острый инфаркт миокарда, AV блокада, декомпенсированная сердечная недостаточность;
• тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность;
• эпилепсия и любые другие формы спазмофилии;
• острая желудочковая или пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;
• черепно-мозговые травмы, перенесенные в течение последних 12 месяцев;
• недавно перенесенный геморрагический инсульт.

Инструкция по применению Галидор (способ применения и дозировка)

Раствор

4 мл (100 мг) разводят в 100 – 200 мл изотонического раствора хлорида натрия, затем вводят внутривенно капельным способом в течение одного часа дважды в сутки. Суточная доза при сосудистых заболеваниях составляет 200 мг.

В целях устранения спазмов внутренних органов 2 мл препарата, разведенного в солевом растворе, вводят внутримышечно. В острых случаях дозу увеличивают до 4 – 8 мл (от двух до четырех ампул), разведенных в 10 – 20 мл инфузионного раствора. Курс лечения с помощью инъекций продолжается в среднем 2-3 недели, затем пациента при необходимости переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки

При сосудистых заболеваниях принимают в течение двух – трех месяцев. Рекомендуемая схема приема – одна таблетка три раза в сутки. Предельная суточная доза не должна превышать 400 мг, а перерыв между курсами лечения должен составлять два – три месяца.

Для устранения спазмов внутренних органов принимают одну или две таблетки за один раз. Максимальная суточная доза составляет четыре таблетки. Данной дозы достаточно для снятия спазма внутренних органов.

В дальнейшем при необходимости поддерживающей терапии назначается по одной таблетке три раза в день в течение трех – четырех недель, а затем пациента переводят на схему приема одна таблетка два раза в день. Лечение прекращают при исчезновении симптомов заболевания, однако максимальная продолжительность терапии не должна быть больше одного – двух месяцев.

Побочные эффекты

Побочные действия Галидор в отношении пищеварительной системы могут проявляться в виде таких симптомов:

• боли в животе, тошнота, рвота;
• сухость во рту;
• снижение аппетита;
• диарея;
• повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

При одновременном использовании с другими проаритмогенными медикаментами, в редких случаях способен вызывать желудочковую и предсердную тахиаритмию.

В числе других побочных эффектов:

• беспокойство;
• тремор;
• головная боль;
• головокружение;
• нарушение походки;
• расстройства памяти;
• нарушение сна;
• эпилептиформные припадки;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• признаки очагового поражения центральной нервной системы;
• общее недомогание;
• аллергические реакции;
• увеличение массы тела;
• лейкопению;
• в редких случаях – тромбофлебит (при внутривенном введении).

Передозировка

Симптомами передозировки Галидор являются:

• снижение артериального давлени;
• коллапс;
• учащение сердечных сокращений;
• сонливость;
• беспокойство;
• недержание мочи.

При сильной передозировке возможны эпилептиформные судорожные припадки, а в особенно тяжелых случаях – тонико-клонические судороги.

Специфический антидот, ликвидирующий воздействие повышенной дозы бенциклана на организм, не известен, поэтому лечение передозировки проводят путем симптоматической терапии. При передозировке, вызванной таблетками, промывают желудок. При возникновении судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины.

Аналоги

Бенциклан, Бенциклана Фумарат, Виноксин МВ, Дибазол, Дибазол-дарница, Дузофарм, Папазол, Энелбин 100 Ретард.

Фармакологическое действие

• Бенциклан обладает способностью защищать мембраны клеток от повреждающих воздействий. Активное вещество препарата блокирует быстрые натриевые и медленные кальциевые каналы и обладает антисеротониновым действием, чем и обуславливается выраженный сосудорасширяющий эффект препарата.
• Бенциклан оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мышцы органов дыхания, ЖКТ, мочевыводящих путей), способен вызывать повышение эластичности эритроцитов, снижать уровень липидов в крови и подавлять агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.
• В результате применения спазмы сосудов снимаются без изменения их нормального тонуса и практически без воздействия на артериальное давление. Средство вызывает небольшое повышение частоты сердечных сокращений и обладает умеренным транквилизирующим и слабым местноанестезирующим действием.

Особые указания

• При парентеральном введении Галидор необходимо постоянно менять места проведения инъекций, иначе существенно увеличивается риск повреждения эндотелия сосудов и возникновения тромбофлебита.
• Больным с дыхательной или тяжелой сердечнососудистой недостаточностью, задержкой мочи или гипертрофией предстательной железы парентеральное введение препарата противопоказано.
• В начале курса терапии пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или осуществлении любых других потенциально опасных видов деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

В I триместре беременности не рекомендуется.

При необходимости применения ЛС в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Лекарственное взаимодействие

При назначении одновременно с сердечными гликозидами, препаратами, вызывающими гипокалиемию или угнетающими функцию миокарда, суточная доза должна находиться в пределах 150 – 200 мг.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности таблеток — 5 лет. Срок годности раствора для инъекций — 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Галидор за 1 упаковку от 388 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/galidor.php