Альмагель инструкция по применению: описание препарата (лекарства)

В состав Альмагеля входят 2 активных компонента по МНН: гидроксид магния и алгелдрат. 5 мл суспензии содержат 100 мг гидроксида магния и 300 мг гидроксида алюминия.

Дополнительные компоненты: масло лимона, дигидрат сахарината, метилпарагидроксибензоат, гиэтеллоза, сорбитол, вода, бутилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия.

Форма выпуска

Белая суспензия, предназначенная для приёма внутрь. Обладает специфическим лимонным запахом. При длительном хранении на поверхности образуется прозрачный слой жидкости. Гомогенность восстанавливается при интенсивном взбалтывании раствора.

Выпускается во флаконах объёмом 170 и 200 мл. В картонной коробке находится дозировочная ложечка, флакон и инструкция от производителя. В пакетиках препарат не выпускается.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата направлен на нейтрализацию свободной соляной кислоты в желудке, что достигается снижением переваривающей способности желудочного сока.

Лекарственный препарат не провоцирует развитие вторичной гиперсекреции. Медикамент обладает обволакивающим эффектом и адсорбирующим действием, защищая стенки желудка от агрессивного воздействия травмирующих факторов.

Благодаря Алмагелю, pH желудочного сока снижается до оптимальных цифр. Активный компонент гидроксид Al способен подавлять активность пепсина, нейтрализовать HCl, путём образования хлорида алюминия, который в просвете кишечника под действием щелочной среды превращается в щелочные соли алюминия.

Лекарственное средство образует протекторную плёнку на стенках желудка, предупреждая образования двуокиси углерода, которая является причиной чувства тяжести в эпигастрии, усиленного газообразования, вторичной гиперсекреции. Медикамент не обладает мутагенным, эмбриотоксическим и тератогенным эффектами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные компоненты не способны всасываться в системный кровоток, т.к. образуют защитную плёнку. Соблюдение режима дозирования и следование рекомендациям по длительности терапии позволяет избежать воздействия на электролитный баланс, развития алкалоза и других проявлений нарушений метаболизма.

Длительное лечение не ведёт к формированию камней в мочевыделительной системе, не раздражает слизистые оболочки мочевыводящих путей. Терапевтический эффект можно наблюдать через 5 минут. Время действия медикамента – до 70 минут (зависит от приёма пищи, индивидуальных особенностей).

Показания к применению Алмагеля

От чего препарат?

Чаще всего медикамент назначается в гастроэнтерологии пациентам с заболеваниями пищеварительной системы. При гастрите активные компоненты способствуют восстановлению стенки желудка, защищая от агрессивного воздействия неблагоприятных факторов (высокая кислотность, острая пища и т.д.).

Основные показания к применению Альмагеля

• дуоденит (патология двенадцатипёрстной кишки воспалительного характера);
• язвенная патология пищеварительной системы;
• энтерит;
• расстройства кишечника функционального характера;
• рефлюкс-эзофагит (заброс);
• грыжа пищеводного отверстия в диафрагме;
• погрешности в диете, злоупотребление никотина, кофе, алкоголя;
• колит.

При гастрите в неактивной фазе лечение глюкокортикостероидными средствами и препаратами из группы НПВС может спровоцировать обострение заболевания. Назначение Алмагеля для профилактики позволяет избежать рецидива.

Противопоказания

Возрастные противопоказания – до достижения месячного возраста.

Побочные действия

Обмен веществ:

• гипермагниемия;
• гиперкальциурия;
• гипофосфатемия.

Пищеварительный тракт:

• запоры;
• эпигастральные боли;
• нарушения вкусового восприятия;
• спазмы;
• рвота;
• тошнота.

Редко регистрируются:

Алмагель, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Альмагеля медикамент принимают за полчаса до еды 3-4 раза в день по 1-3 ложки. Дополнительно рекомендуется принимать медикамент перед сном.

При язвенной патологии пищеварительного тракта суспензию принимают между основными приёмами пищи.

По достижении результата рекомендуется продолжать поддерживающую терапию в течение 2-3 месяцев, принимая по 1 ложке 3-4 раза в сутки.

Как принимать препарат детям 10-15 лет – из расчёта ½ дозы для взрослых, детям до 10 лет – 1/3 дозы.
В сутки можно принимать не больше 16 ложек (длительность лечения при таком дозировании – не больше 14 дней). Флаконы с суспензией необходимо взбалтывать.

Таблетки (Алмагель Т) назначают до 6 раз в день по 1-2 штуки. Негативная симптоматика купируется через 30-60 минут при приёме медикамента натощак. Длительность лечения – 10-15 дней.

Передозировка

Проявляется полным либо частичным угнетением моторики пищеварительного тракта. В таких случаях рекомендуется назначать слабительные медикаменты.

Взаимодействие

Препараты, которые теряют свою эффективность при одновременном лечении Алмагелем:

Условия продажи (рецепт на латинском языке)

Разрешён отпуск без рецепта.

Rp.: Almageli 170,0 (либо 200,0 в зависимости от объёма флакона)
D. t. d. N 2 in lagenis
S. по 1-3 ложки 3-4 раза в день.

Условия хранения

Не допускать замерзания суспензии (сказывается на эффективности). Оптимальный температурный режим хранения флаконов 5-15 градусов.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Виды Альмагеля

Производителем выпускается несколько форм медикамента: Алмагель НЕО, Алмагель и Алмагель А. Существенным отличием между препаратами Альмагель и Альмагель А является то, что в последнем дополнительно содержится компонент бензокаин.

В Алмагель НЕО дополнительным компонентом выступает симетикон. Для удобства все препараты данной линейки выпускаются в упаковках разного цвета: Алмагель – зелёный, Алмагель А — жёлтый, Алмагель НЕО – оранжевый.

Аналоги Алмагеля

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:МаалоксРутацид

Структурные аналоги Альмагеля:

• Гастрацид;
• Маалокс;
• Алюмаг;
• Палмагель;
• Маалукол.

Для детей

В раннем детском возрасте препарат не применяется (до 1 месяца). Для детей дозирование суспензии проводится индивидуально в зависимости от возраста, основной патологии (обычно ½ либо 1/3 от дозы для взрослых).

Алмагель при беременности и лактации

Не рекомендуется принимать Альмагель при беременности дольше 3-х дней. Компоненты лекарственного средства могут проникать в грудное молоко, требуется прекратить грудное вскармливание.

Отзывы об Алмагеле

На форумах, посвященных гастроэнтерологическим заболеваниям, медикамент обсуждается довольно активно. В целом, о препарате Альмагель отзывы положительные, лекарственное средство прекрасно помогает от изжоги. Многие пациенты утверждают, что препарат помогает и при панкреатите.

Цена Алмагеля, где купить

Стоимость суспензии зависит от региона продаж. Цена Альмагеля 170 мл составляет 122 рубля.

Сколько стоит медикамент на Украине: суспензия – 30 грн, таблетки – 9.4 грн.

Источник: https://medside.ru/almagel

Разновидности Алмагеля, показания к применению и состав

Одним из популярных антацидных препаратов по праву считается Алмагель, показания к применению которого не ограничиваются только снятием изжоги.

Его широко используют при гастритах, язвах, дуоденитах, эзофагитах и других кислотозависимых заболеваниях.  Обладает хорошими обволакивающими и адсорбирующими свойствами.

Иногда название препарата пишется с мягким знаком после первого слога «Альмагель». Но на упаковке средства, продаваемого на территории РФ, мягкого знака нет. Можно сделать вывод что написание «Алмагель» более правильное.

Состав и фармакологическое действие

На данный момент на рынке представлено три разновидности препарата Алмагель, состав и показания они имеют общие, но каждый обладает своей особенностью. Основными действующими веществами в линейке являются (дозировка исходя из мерной ложки 5 мл, в комплекте):

• Алгелдрат в гелевой форме, соответствует 220 мг оксида алюминия.
• Магния гидроксид как паста, соответствует 75 мг оксида магния.

Принадлежат к невсасывающимся антацидам. Главным преимуществом этой группы считается продолжительность действия, отсутствие феномена «кислотного рикошета» и ряд второстепенных положительных эффектов.

• Главное свойство всех антацидов – способность понижать уровень кислотности в просвете желудка, за счёт нейтрализации соляной кислоты.
• Снижают протеолитическую активность пепсина, важного компонента желудочного сока. Делают среду менее агрессивной.
• Обладают обволакивающими свойствами, предохраняя при этом слизистую желудка.
• Способствуют ускорению заживления эрозивных и язвенных поражений.
• Связывают желчные кислоты и токсические вещества.

Алгелдрат оказывает закрепляющее действие, как и все соединения алюминия. А магния гидроксид не только антацидное средство, но и осмотическое слабительное (повышает содержание воды в каловых массах и ускоряет их транзит по кишечнику), тем самым они нивелируют друг друга.

Разновидности

Алмагель при гастрите удобно использовать благодаря своей универсальности. Есть возможность подобрать именно тот состав, который лучше подойдёт на данный момент и к определённому недугу.

1. Алмагель – Классический представитель линейки выпускается в форме суспензии, во флаконах с зелёной маркировкой. Алмагель от изжоги, если она без осложнений, назначают именно этого вида. В отличие от остальных, он не имеет дополнительных компонентов, но назначается врачами даже чаще, поскольку не всегда их наличие приводит к усилению необходимого эффекта.
2. Алмагель Нео – Дополнительный компонент Симетикон. Относится к группе ветрогонных средств, пеногасителей. По химической структуре кремнийорганическое соединение. Снижает поверхностное натяжение пузырьков газа в пищеварительном тракте, это стимулирует их разрушение и усложняет образование. Высвободившиеся газы частично всасываются стенками кишечника или выводятся с перистальтикой естественным путём. Сам симетикон не всасывается, поэтому считается безопасным, выводится в неизменном виде.
3. Алмагель А – Особенностью служит наличие местного анестетика Бензокаина (он же Анестезин). При попадании на слизистую блокирует проведение нервных импульсов, за счёт чего практически сразу пропадают боль и дискомфорт. Его недостаток — это кратковременный эффект, в среднем 2 часа. При приёме внутрь всасывание минимально, но длительных исследований по оценке канцерогенности не проводилось. В отдельных случаях обезболивающее действие будет несомненным плюсом, но при этом растёт перечень побочных эффектов и противопоказаний. Лечение длительнее месяца не рекомендуется. Выпускается во флаконах жёлтого цвета.

Классический, Алмагель Нео, Алмагель А, в чем разница, становится понятно внимательно разобрав состав. Первый Алмагель при изжоге и других диспепсических растройствах будет лучшим выбором. Второй целесообразнее назначать при вздутии, метеоризме и перед различными исследованиями. Третий от боли в желудке, при острых гастритах и прочих состояниях.

Из-за явных цветовых отличий между упаковками их часто называют по цвету: Алмагель зелёный – классический. Алмагель жёлтый – с анестетиком. Алмагель красный (оранжевый) – с симетиконом.

 Загрузка …

Особенности

1. Форма выпуска в виде геля позволяет препарату равномерно распределиться по пищеварительному тракту, это обеспечивает надёжную защиту слизистой оболочки и быстрое наступление необходимого эффекта.

2. После приёма не происходит резкого снижения уровня кислотности, это позволяет избежать проблем с перевариванием пищи.
3. При нейтрализации кислоты углекислый газ не выделяется , вследствие этого отсутствует метеоризм и, после непродолжительного времени, обратная реакция (как у всасывающихся антацидов).

4. При длительном использовании Алмагеля нужно знать, что он способен повышать выведение фосфора из организма, это может привести к дефициту. Следует учитывать этот факт при составлении питания. Например большое его количество содержится в орехах и бобовых.

5. Возможно усиление экскреции с мочой ионов кальция, появление отёков. Это необходимо учитывать лицам с хроническими нарушениями работы почек.

Показания к применению

• Гастрит с повышенным уровнем кислотности.
• Язвенная болезнь желудка (и двенадцатиперстной кишки) в период периодического обострения.
• Алмагель хорошо снимает приступы изжоги.
• Эзофагит.
• Дуоденит.
• Энтерит.
• Рефлюкс-эзофагит.
• Пищевые интоксикации.
• Вздутие и метеоризм.
• Болевые ощущения и дискомфорт, вызванные пищей, алкоголем, лекарственными препаратами и другими факторами.

Алмагель используют в целях профилактики при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами, для снижения их ульцерогенного действия на желудок.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к веществам в составе.
• Тяжёлые печёночные патологии. Хотя само лекарство выводится кишечником, существует риск нарушения работы почек из-за повышения выделения кальция с мочой.
• С осторожностью при беременности.
• Болезнь Альцгеймера.
• Предрасположенность к пониженному уровню фосфатов в крови.
• Непереносимость фруктозы, из-за содержания сорбита.

Алмагель разрешён детям с десяти лет.

В более раннем возрасте применение возможно по строгим показаниям врача.

Способ применения

Дозировка Алмагеля варьируется от возраста и степени тяжести заболевания. Взрослым начиная от 5 мл три раза в день, до 10 мл четыре раза в день, при необходимости возможно однократное применение 15 мл препарата. Детям 10-15 лет дозировка составляет половину от взрослой: 10-20 мл в сутки, разделённая на несколько раз. Детям младше 10 лет назначение строго под контролем врача.

Перед применением флакон нужно тщательно взболтать, чтобы придать суспензии однородность. Не рекомендуется пить жидкости в первые 30 мин после приёма. Последнюю дозу принимают перед сном.

Аналоги

Существуют похожие на Алмагель препараты, с таким же составом, как и классическая форма:

• Маалокс.
• Маалокс мини.
• Гастрацид.
• Аджифлюкс.
• Алюмаг.

Применение в период беременности

Врачи иногда разрешают принимать Алмагель при беременности во время приступов изжоги. С некоторыми условиями: не в первый триместр и длительностью не более трёх дней.

Для взрослого человека количество алюминия, которое попадает в организм, крайне мало, тяжёлые побочные эффекты, связанные с этим, наблюдаются редко.

Для плода, проникая через плацентарный барьер, дозировка может оказаться критической.

Самостоятельное назначение Алмагеля беременным женщинам противопоказано.

Вывод

Препараты линейки Алмагель, показания к применению которых немного отличаются в зависимости от разновидности, отвечают современным требованиям, которые предъявляются к антацидам. Их применение, согласно инструкции, может считаться совершенно безопасным, а эффективность лечения гастрита, изжоги, язвы и других расстройств, доказана многими клиническими исследованиями.

Источник: https://vzheludke.ru/lekarstva/almagel.html

Алмагель А: инструкция по применению

Медикаментозное средство Алмагель А представляет собой комбинированное антацидное средство с выраженным местным анестезирующим действием. Принимается для лечения патологий, связанных с повышенной секрецией соляной кислоты в желудочно-кишечном тракте. Алмагель А показан при дуодените, колите, язвенных поражения органов ЖКТ, энтерите, хиатальной грыже, рефлюксе-эзофагите, гастрите и в качестве средства профилактики при употреблении НПВП и ГКС. Средство противопоказано кормящим женщинам, младенцам до 1 месяца, пациентам с гиперчувствительностью, болезнью Альцгеймера и функциональными нарушениями работы почек.

Лекарственная форма

Алмагель А выпускается в форме пероральной суспензии.

Средство упаковывается в 170 мл в полупрозрачные коричневые флаконы из полиэтилентерефталата. В комплекте находится дозировочная ложка.

Описание и состав

Суспензия Алмагель А характеризуется белым или почти белым цветом и лимонным запахом. При длительном хранении на поверхности суспензии может образовываться прозрачный слой жидкости. Гомогенность восстанавливается после взбалтывания содержимого флакона.

В 5 мл суспензии содержится:

• гель гидроксида алюминия – 2,18 г;
• паста гидроксида магния – 218 мг;
• бензокаин – 109 мг;
• сорбитол – 801,15 мг.

Дополнительные элементы:

• вода очищенная;
• сахарин натрия;
• гидроксиэтилцеллюлоза;
• лимонное масло;
• метилпарагидроксибензоат;
• бутилпарагидроксибензоат;
• пропилпарагидроксибензоат.

Фармакологическая группа

Препарат Алмагель А относится к группе комбинированных антацидов. В составе средства присутствуют гидроксиды магния и алюминия в сочетании с местным анестетиком бензокаином и ветрогонным веществом сорбитолом.

Гидроксид алюминия подавляет повышенную секрецию соляной кислоты и понижает действие фермента пепсина в желудке с образованием хлорида алюминия.

Кишечная щелочная среда превращает хлорид алюминия в щелочную соль, которая незначительно изменяет концентрацию солей алюминия в плазме крови.

Также гидроксид алюминия может изменять содержание фосфатов путем связывания фосфатных ионов внутри кишечника, тем самым замедляя их абсорбцию. Обладает цитопротекторным действием в отношении слизистой оболочки желудка.

Гидроксид магния также провоцирует нейтрализацию соляной кислоты желудка с последующим превращением в хлорид магния, обладающий незначительным слабительным эффектом.

Сорбитол оказывает слабо выраженное ветрогонное и умеренно выраженное желчегонное действие. Также вещество обладает слабительным действием. Предназначен для компенсации реакции пациентов на гидроксид алюминия, характеризующейся запорами.

Бензокаин обладает анестезирующим действием местного характера, что обусловливает обезболивающее влияние препарата при выраженном болевом синдроме.

Незначительно всасывается в кишечнике. Продолжительность терапевтического влияния препарата определяется скоростью опорожнения желудка. При употреблении до еды действие может продлиться от 20 минут до 1 часа. Бензокаин не оказывает системного влияния на организм. Местное обезболивание наблюдается спустя 1–2 минуты после перорального применения.

Для чего нужен Алмагель А?

Препарат Алмагель А предназначен для терапии патологий, связанных с повышенной секрецией соляной кислоты в желудочно-кишечном тракте. Перед применением необходимо посоветоваться с лечащим врачом.

Показания для взрослых

Показаниями к применению Алмагеля А у взрослых пациентов являются:

• энтерит;
• обострение изъязвлений двенадцатиперстной кишки и/или желудка;
• расстройства кишечника функционального характера;
• хиатальная грыжа (выпячивание диафрагмы в пищеводном отверстии);
• острая и хроническая форма гастрита в фазе обострения с нормальной или повышенной секреторной функцией;
• дуоденит;
• гастроэзофагеальная рефлюксная патология;
• колит;
• ощущение боли и дискомфорта в области эпигатрия при употреблении никотина, погрешности в диете, приеме алкоголя или кофе;
• в качестве средства профилактики при употреблении глюкокортикостероидов и нестероидных противовоспалительных медикаментов.

Также Алмагель А назначается в роли одного из компонентов комплексного лечения сахарного диабета.

Для детей

Детям старше 1 месяца препарат Алмагель А назначают по аналогичным показаниям. В младенческом возрасте до 1 месяца прием медикамента строго запрещен.

Для беременных и в период лактации

Во время вынашивания ребенка препарат Алмагель разрешается назначать исключительно при крайней необходимости, когда ожидаемые полезные эффекты для матери преобладают над возможными последствиями для развития плода. Прием в этом случае не должен длиться дольше 3 дней.

В период лактации запрещено принимать препарат.

Противопоказания

Алмагель А противопоказан в таких случаях, как:

• болезнь Альцгеймера;
• детский возраст до 1 месяца;
• выраженные расстройства функционирования почек;
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность или абсолютная непереносимость элементов состава суспензии;
• одновременный прием сульфаниламидов.

Способ применения и дозировка

Принимать Алмагель А следует исключительно внутрь. Перед употреблением необходимо взболтать содержимое флакона.

Для взрослых

Взрослым пациентам рекомендуется принимать Алмагель А от 1 до 3 дозировочных ложек (или чайных ложек) 3–4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и в вечернее время непосредственно перед отходом ко сну. Дозировка напрямую зависит от тяжести патологии.

Для детей

Детям до 1 месяца прием препарата запрещен.

Детям до 10 лет рекомендуется принимать по 1/3 от взрослой дозировки, а в возрасте от 10 до 15 лет – по 1/2 от средней дозы для взрослых пациентов.

Для беременных и в период лактации

Беременным пациенткам следует назначать средство по индивидуальным дозировкам и схемам приема. Длительность применения не должна превышать 3 дней.

При грудном вскармливании прием Алмагеля А противопоказан.

Побочные действия

На протяжении курса терапии Алмагелем А могут наблюдаться такие побочные явления, как:

• запор;
• сонливость;
• нарушение вкусового восприятия;
• желудочный спазм;
• тошнота;
• боли в области эпигастрия;
• рвота.

При дефиците фосфора препарат может спровоцировать экскрецию кальция с мочой и развитие остеомаляции (размягчение костной структуры).

У пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью, могут также возникать гипермагниемия, отеки конечностей и деменция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственный препарат Алмагель А снижает терапевтическое действие гликозидов наперстянки, тетрациклиновых антибиотиков, блокаторов рецепторов H2-гистамина, бета-адреноблокаторов, кетоконазола, ципрофлоксацина, солей железа, фенотиазинов, индометацина и изониазида.

Особые указания

Между приемами препарата Алмагель А и прочих лекарственных медикаментов необходимо выдерживать интервал в 1–2 часа.

При длительном употреблении средства необходимо получать достаточное количество фосфора с продуктами питания.

Настоятельно не рекомендуется принимать средство Алмагель А в дозах выше 16 ложек в сутки. В случае превышения указанной дозировки длительность приема не должна превышать 14 дней.

В случае назначение препарата беременным пациенткам продолжительность терапии не должна быть дольше 3 дней.

Передозировка

В случае однократного употребления повышенной дозировки препарата Алмагель А не было отмечено других симптомов, кроме металлического привкуса в ротовой полости, метеоризма и запора.

При длительном системном применении препарата в высоких дозах могут возникнуть следующие симптомы:

• образование камней в почках;
• сонливость;
• онемение и болевые ощущения в мышцах;
• тяжелая кишечная непроходимость;
• утомляемость;
• угнетение дыхания;
• снижение рефлекторной функции;
• гиповентиляция;
• брадикардия;
• нервно-мышечный паралич;
• тошнота и рвота;
• изменения показателей ЭКГ;
• анурия;
• почечная недостаточность;
• кома;
• остановка сердца.

При крайне тяжелых случаях интоксикации могут возникнуть:

Лечение:

• госпитализация;
• прием сорбентов;
• промывание желудка;
• искусственная стимуляция рвотного рефлекса;
• симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить суспензию Алмагель А необходимо в темном месте при оптимальной температуре от 5 до 15˚C.

Срок годности – 5 лет.

Аналоги Алмагеля А

В аптеках можно встретить несколько наиболее эффективных аналогов лекарственного препарата Алмагель А, не уступающих исходному средству по терапевтическим действиям. Среди них выделяют:

Фосфалюгель

Фосфалюгель представляет собой антацидное средство, содержащее в составе фосфат алюминия.

Применяется для терапии таких кислотозависимых патологий, как гастрит, язва органов ЖКТ, функциональная диспепсия и диарея, боли в области эпигастрия, расстройства кишечника на фоне интоксикаций, инфекций и приема раздражающих веществ, рефлюкс-эзофагит, грыжа диафрагмы в пищеводном отверстии. Противопоказан при хронической диарее, запоре, болезни Альцгеймера и гиперчувствительности.

Аджифлюкс

Алюмаг

Содержит гидроксиды магния и алюминия, сорбитол и мятное масло. Выпускается в форме таблеток. Обладает выраженными антацидными свойствами. Средство принимается в качестве симптоматического препарата при гиперацидных патологиях, связанных с повышенной кислотностью среды желудка. Может применяться детьми исключительно в возрасте старше 15 лет.

Алмагель А цена

Средняя стоимость препарата Алмагель А в аптеках Москвы составляет 200-270 руб.

Источник: https://bezboleznej.ru/almagel-a

Инструкции

Если Вам стало известно о нежелательных явлениях, возникших на фоне применения лекарственного препарата Алмагель, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте [email protected] или по телефону +7 (495) 644-22-34.

Информация, сообщаемая Вами, собирается в интересах безопасности пациентов и в соответствии с требованиями органов здравоохранения.

Ваши персональные данные не будут сообщены каким-либо третьим лицам, в том числе органам здравоохранения.

• Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью лекарственных препаратов
• Определения:
• «Нежелательное явление» (НЯ) – любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья, возникшее при применении продукта компании Теvа (лекарственного препарата или медицинского изделия).

«Аффилированное(-ые) лицо(-а) » – любое лицо, корпорация, компания, товарищество, совместное предприятие или другое юридическое лицо, контролирующее, контролируемое или находящееся под общим контролем Теvа.

Для этих целей термин «контроль» означает владение 50% или более голосами или обыкновенными акциями или право назначать 50% или более совета директоров в соответствующей корпорации, компании, товариществе, совместном предприятии или юридическом лице.

«Персональные данные» – любая информация, в любом формате, относящаяся к прямо или косвенно определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).

«Теvа» – компания «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

), главный офис которой расположен по адресу: 12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль (12 Hatrufa St., P.O.

Box 8077, Netanya 4250483, Israel) и/или её Аффилированное лицо (или их совместное упоминание), также указываемые в настоящем Уведомлении как «мы», «нам» и «наша».

«Уведомление» – настоящее Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью лекарственных препаратов (Фармаконадзор и качество), со всеми его изменениями и дополнениями.

«Законодательство о Персональных данных» – это Федеральный закон от 27.07.2006 №152‑ФЗ «О персональных данных» и иное применимое российское законодательство в области сбора, использования, передачи и иной обработки Персональных данных.

Те v а и Ваши персональные данные

Обеспечение безопасности пациентов является чрезвычайно важной задачей для Теva, и мы со всей серьезностью относимся к безопасности применения всех наших продуктов.

Нам необходимо иметь возможность связываться с людьми, которые обращаются в Теva по поводу её продуктов, для обеспечения соответствующего наблюдения и получения дополнительной информации, предоставления ответов на запросы или отправки запрашиваемых материалов.

Настоящее Уведомление описывает порядок сбора и использования Персональных данных с целью способствования выполнения нами обязательств по мониторингу безопасности в отношении всех продуктов, включая зарегистрированные или разрабатываемые лекарственные препараты (также известные как обязательства в области фармаконадзора), и для обеспечения качества и безопасности всех наших продуктов.

Настоящее Уведомление также применимо к изделиям медицинского назначения, биологически активным добавкам, парфюмерно-косметической продукции, поскольку международное законодательство в отношении таких продуктов требует аналогичного мониторинга безопасности и качества. Однако для удобства чтения далее Уведомление будет указывать только на безопасность лекарственных препаратов.

Область действия Уведомления

Данное Уведомление распространяется на информацию, которую мы получаем от Вас или о Вас через интернет, по телефону, факсу, электронной почте или обычной почте или в рамках применимых к Teva обязательств по обработке информации о Нежелательных явлениях и связанных с ними жалоб на качество. Мы также можем получать информацию о Вас из специальных форм, отправляемых Вами через сайт, который принадлежит или контролируется Теvа.

Собираемая информация и цели её сбора

На Teva распространяется юридическое обязательство по сбору специальных данных в целях обеспечения общественных интересов в сфере здравоохранения.

В соответствии с законодательством фармацевтические компании, как держатели регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, должны сохранять все документы по безопасности, относящиеся к продукту, в течение срока действия регистрационного удостоверения плюс не менее 10 лет после прекращения действия удостоверений о государственной регистрации. Поэтому Персональные данные, относящиеся к безопасности наших продуктов, будут храниться в течение этого периода.

Пациенты (субъекты сообщений)

Мы собираем Персональные данные о Вас, когда Вы или третьи лица предоставляете информацию о Нежелательном явлении в отношении Вас или кого-либо другого. Когда заявителем о НЯ являетесь Вы сами, пожалуйста, также ознакомьтесь также с разделом «Заявители».

Законодательство о фармаконадзоре требует от нас делать «детализированные записи» о каждом Нежелательном явлении, сообщенном нам, для проведения оценки и сравнения с другими Нежелательными явлениями в отношении продукта. Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас в случаях, когда Вы являетесь субъектом сообщения о Нежелательном явлении, включают в себя:

• имя или инициалы;
• возраст и дата рождения;
• пол;
• масса тела и рост;
• информация о продукте, при применении которого возникла реакция, включая: принятую или назначенную врачом дозу препарата; причину, по которой применялся или был назначен препарат; и любые последующие изменения в режиме применения препарата;
• информация о других препаратах или средствах, применяемых в настоящее время или применявшихся на момент развития реакции, включая принятую или назначенную дозу препарата, длительность применения, причину, по которой они применялись, и любые последующие изменения в режиме их применения;
• информация о возникшем Нежелательном явлении, о получаемом лечении в связи этим событием и о любых отдалённых (долгосрочных) последствиях этой реакции для Вашего здоровья; и
• другие данные из медицинского анамнеза, которые будут расценены как значимые лицом, направляющим сообщение о данном событии, включая лабораторные данные, лекарственный анамнез и анамнез заболевания.

Согласно Законодательству о Персональных данных часть вышеуказанной информации о Вас относится к «специальным категориям персональных данных». Они включают в себя информацию о Ваших:

• здоровье;
• расовой, национальной принадлежности;
• религии;
• половой жизни.

Эта информация обрабатывается только в тех случаях, когда это требуется и необходимо для надлежащего документирования развившейся у Вас реакции и в целях соблюдения наших обязательств по фармаконадзору, обеспечению безопасности и любых других законных требований.

Эти требования введены для того, чтобы мы и уполномоченные органы (такие как Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, а также уполномоченные в сфере мониторинга и контроля безопасности и эффективности лекарственных препаратов органы Евразийского экономического союза, Европейского союза и иные) имели возможность оценивать Нежелательные явления и принимать меры для профилактики подобных явлений в будущем.

Заявители

Мы собираем информацию о Вас, когда Вы сообщаете нам информацию в отношении Нежелательного явления.

Соответственно, мы должны иметь достаточно информации о заявителях, чтобы мы могли связаться с Вами, когда мы получили сообщение.

Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас, когда вы сообщаете о Нежелательном явлении, включает в себя:

• ФИО;
• контактные данные (которые могут включать в себя Ваш адрес, адрес электронной почты, телефон или факс);
• данные о профессии (эта информация может использоваться при формулировке вопросов, которые Вам могут задавать о Нежелательном явлении, в зависимости от Вашего предполагаемого уровня медицинских знаний);
• Ваша связь с пациентом (субъектом сообщения).

1. Если Вы также являетесь пациентом (субъектом сообщения), у которого возникло НЯ, эта информация может быть объединена с информацией, которую Вы предоставляете в связи с Вашим НЯ.
2. Как мы используем и передаем Персональные данные
3. В рамках наших обязательств по фармаконадзору мы можем использовать и передавать Персональные данные в целях:

• изучения Нежелательных явлений;
• осуществления контактов с Вами для получения дополнительной информации о сообщенном Вами Нежелательном явлении;
• сопоставления информации о Нежелательном явлении с информацией о других Нежелательных явлениях, полученных Теva, с целью анализа безопасности конкретной партии продукта, продукта Теva или действующего вещества препарата в целом; и
• предоставления обязательных отчетов в национальные и региональные органы власти для того, чтобы они могли провести анализ безопасности конкретной партии продукта, продукта Теva или активного вещества препарата в целом совместно с сообщениями из других источников.

Мы передаем информацию национальным и региональным органам власти, таким как Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии законодательством о фармаконадзоре. Мы не можем контролировать использование ими передаваемой нами информации.

Мы можем опубликовать информацию о Нежелательных явлениях (например, в рамках анализа конкретных случаев или обзоров); в этом случае мы удалим любую идентифицирующую информацию из публикаций – информация в обезличенном виде.

Международная база данных

Наши обязательства по фармаконадзору требуют от нас системного анализа паттернов в сообщениях о Нежелательных явлениях, полученных в каждой стране, где мы продаем продукты.

Для выполнения этого обязательства информация, предоставленная в составе сообщения о Нежелательном явлении, передается внутри Teva посредством Международной базы данных Теva (Global Database).

Эта база данных также является платформой, посредством которой Теva направляет сообщения о НЯ в различные регуляторные органы, включая базу данных «Eudravigilance» (корпоративная система Европейского агентства по лекарственным средствам по управлению и анализу информации о предполагаемых нежелательных реакциях на лекарственные препараты, которые были зарегистрированы на территории Европейского союза) и другие аналогичные базы данных, согласно требованиям законодательства.

Ваши права

Поскольку безопасность пациентов является чрезвычайно важной задачей, мы сохраняем всю информацию, полученную о Вас в рамках получения сообщений о НЯ, чтобы иметь возможность оценивать безопасность наших продуктов в долгосрочной перспективе.

В соответствии с действующим законодательством Вы имеете право запрашивать у Теva копию собранной о Вас информации для внесения в неё исправлений, удаления или ограничения обработки, либо направить нам запрос на передачу этой информации другим организациям. Кроме того, Вы имеете право на возражение против отдельных способов обработки информации.

Телефон: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35, e-mail; [email protected].

Обратите внимание, что по причинам правового характера мы не можем удалить информацию, собранную в рамках сообщения о Нежелательном явлении, за исключением случаев, если она является неточной. Мы можем также потребовать от Вас подтверждения Вашей личности прежде чем выполним какой-либо запрос на доступ или внесение изменений в Персональные данные.

Мы надеемся, что сможем ответить на любые Ваши вопросы относительно порядка обработки Ваших Персональных данных. Если у Вас появятся какие-либо вопросы или сомнения относительно обработки нами Ваших персональных данных, Вы можете связаться с нами.

Если у Вас имеются неразрешенные проблемы, то Вы также можете подать жалобу в уполномоченный орган по надзору за соблюдением законодательства о защите персональных данных в месте Вашего проживания.

В России таким органом является Федеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций либо её территориальный орган.

Безопасность данных

Теva принимает меры по обеспечению безопасности персональных данных от случайной потери и несанкционированного доступа, использования, изменения или раскрытия.

Кроме того, мы принимаем дополнительные меры по обеспечению безопасности информации, включая использование средств контроля доступа, строгие требования к физическому ограничению несанкционированного доступа и использование надежных методов сбора, хранения и обработки информации.

• Трансграничная передача данных
• Все базы данных системы фармаконадзора, используемые Теva, включая Международную базу данных (Global Database), находятся в Израиле.
• Информация о нежелательных явлениях может передаваться по всему миру в пределах нашей Международной базы данных (Global Database).
• Передача данных в глобальную БД осуществляется в обезличенном виде.
• Внесение изменений в Уведомление
• Если мы решим внести какие-либо изменения в настоящее Уведомление, то мы опубликуем информацию о таких изменениях на сайте с помощью визуально выделяющегося уведомления.
• Контактная информация
• Персональные данные передаются в Теva, размещаются и хранятся в базах данных на серверах, расположенных в Израиле, которые принадлежат и обслуживаются Teva, осуществляющей основную деятельность по адресу:

12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль

12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль (12 Hatrufa St., P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Israel

Если в любой момент у Вас возникнут вопросы или проблемы, связанные с данным Уведомлением, свяжитесь по электронной почте с нашим уполномоченным сотрудником, ответственным за обеспечение защиты Персональных данных (см. раздел «Ваши права» выше).

Для получения информации в других регионах, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: [email protected]. Мы будем прилагать все разумные усилия для предоставления своевременных ответов на Ваши вопросы или решения возникшей у Вас проблемы.

Дата вступления в силу: январь 2019.

Источник: https://almageli.ru/instructions/

АЛМАГЕЛЬ

Клинико-фармакологическая группа

Антацидный препарат

Действующие вещества

— магния гидроксида паста (magnesium hydroxide)- алгелдрат (алюминия гидроксида гель) (algeldrate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

5 мл (1 мерн. ложка)
алгелдрат (алюминия гидроксида гель)	2.18 г,
что соответствует содержанию алюминия оксида	218 мг
магния гидроксида паста	350 мг,
что соответствует содержанию магния оксида	75 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол — 801.15 мг, гиэтеллоза — 10.9 мг, метилпарагидроксибензоат — 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат — 818 мкг, масло лимона — 1.635 мг, этанол 96% — 98.1 мг, вода очищенная — до 5 мл.

170 мл — флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой (на 5 мл) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат, представляющий собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока.

Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротекторное действие).

Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 мин. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 мин. При приеме через час после еды антацидное действие может продолжаться до 3 ч. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Алгелдрат

Всасывается незначительное количество препарата, которое практически не изменяет концентрацию солей алюминия в крови. Выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Ионы магния всасываются в незначительном количестве (около 10% принятой дозы) и не изменяют концентрацию магния в крови. Распределяется обычно локально. Магния гидроксид выводится через кишечник.

Показания

Лечение

• острый гастрит;
• хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);
• острый дуоденит, энтерит, колит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
• симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
• эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
• острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
• изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Профилактика

• уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Противопоказания

• почечная недостаточность тяжелой степени (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
• болезнь Альцгеймера;
• гипофосфатемия;
• беременность;
• детский возраст до 10 лет;
• врожденная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
• повышенная чувствительность к активным веществам и вспомогательным компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Лечение

Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают в дозе, равной половине дозы для взрослых.

• После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза/сут в течение 15-20 дней.
• Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 мин после приема препарата Алмагель.
• Профилактика
• По 5-15 мл за 15 мин до приема лекарственных средств с раздражающим действием.

1. Со стороны пищеварительной системы: возможно — запор, который проходит после уменьшения дозы; в редких случаях — тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.
2. Со стороны нервной системы: при продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, возможны изменения настроения и умственной активности.
3. Прочие: в редких случаях — аллергические реакции и гипермагниемия; при длительном применении в высоких дозах (в сочетании с дефицитом фосфора в пище) возможно развитие остеомаляции.

Передозировка

Симптомы: при однократном превышении дозы — запор, метеоризм, металлический привкус во рту.

При продолжительном применении в высоких дозах возможно образование камней в почках, развитие тяжелых запоров, незначительная сонливость, гипермагниемия.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: необходимо немедленно предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Может адсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание. Поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, необходимо соблюдать интервал 1-2 ч между приемами препарата Алмагель и другими средствами.

• Алмагель изменяет рН желудочного сока в щелочную сторону, что может повлиять на действие значительного числа лекарственных средств при одновременном применении.
• Алмагель снижает эффект блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
• При одновременном назначении кишечнорастворимых форм лекарственных препаратов следует помнить, что повышение рН желудочного сока, вызванное приемом препарата Алмагель, может привести к ускоренному разрушению кишечнорастворимой оболочки и вызвать тем самым раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень желудочной секреции при определении кислотности желудочного сока; изменяет результаты тестов с использованием технеция (99mTc), например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода; повышает концентрацию фосфора в сыворотке крови, изменяет значения рН сыворотки крови и мочи.

Особые указания

1. Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором, при боли в желудке неясного происхождения и подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии, хронической диарее, остром геморрое, изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также наличии метаболического алкалоза, циррозе печени, тяжелой сердечной недостаточности, токсикозе беременных, нарушениях функции почек ((КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/almagel/

Алмагель : инструкция по применению

• Применение препарата Ашиагель не рекомендуется при повышенной чувствительности к компонентам препарата, привычном запоре, болезни Альцгеймера, при выраженной боли в области живота неуточненного генеза, при подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, колостомии или илеостомии‚ при хронической диарее, геморрое, тяжелой почечной недостаточности, гипофосфатемии, в период кормления грудью, детям до 10 лет.
• Предостережения при применении
• При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:
• Не рекомендуется применение препарата:
• Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые; или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.

у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулоза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; обострении геморроя; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме и особенно при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; при декомпенсированной застойной сердечной недостаточности; при токсикозах беременных; при почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Применение антацидов, содержащих алюминий, больным пожилого возраста следует ограничивать.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боль в костях).

Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентами с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя и кофеина из-за уменьшения действия препарата.

Так как алюминий концентрируется в нервной ткани, применение алюминий-содержащих антацидов у больных преклонного возраста и пациентах с болезнью Альцгеймера следует исключительно ограничивать. При приеме больными преклонного возраста возможно ухудшение течения существующих заболеваний костей и суставов.

1. При продолжительном приеме препарата (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль и определение содержания магния в крови при лечении больных с почечной недостаточностью.
2. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
3. Пожалуйста, информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.
4. При одновременном лечении, другие лекарственные средства следует принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля.
5. Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может влиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.
6. Алмагель уменьшает всасывание дигоксина‚ индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, резерпина, H2-блокаторов (циметидина, ранитидина, фамотидина), лансопразола, β-адреноблокаторов (например, атенолола, метопролола, пропранолола, хлорохина, циклина, дифлунизала‚ дифосфонатов, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина), азитромицина, цефподоксима, пивампицилина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, натрия фторида, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот (хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой кислот), пеницилламина, лансопрозола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, препаратов фосфора, противотуберкулезных препаратов (этамбутолу, изониазида (для перорального применения), хлорохина, гшококортикоидных препаратов (известно взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), кайекселата и кетоконазола.
7. При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
8. Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции и, таким образом, изменяет результаты функционального исследования ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Tc99)‚ например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
9. Применение препарата и прием пищи и напитков

Препарат рекомендуется принимать неразбавленным. Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограничения определенных видов пищевых продуктов или напитков при лечении этим препаратом.

Применение во время беременности и кормления грудью

Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если прием лекарственного средства необходим, то продолжительность лечения не должна превышать 5-6 дней, и препарат следует принимать под наблюдением врача. Не рекомендуется назначать при токсикозе беременных.

Нет данных о поступлении активных веществ препарата в трудное молоко. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Алмагель не оказывает влияния на способность водить машину И работать с техникой. Включенный в препарат этанол содержится в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.

• Информация о вспомогательных веществах
• Препарат содержит сорбитол, что позволяет принимать его больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
• Суспензия содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно замедленного типа) И очень редко – бронхоспазм.

Лекарственное средство содержит 2,5 об.% этилового спирта (этанола), что соответствует содержанию 98,1 мг этанола в 5 мл и 196,2 мг этанола в 10 мл лекарственного средства.

В связи с наличием в составе Алмагеля этилового спирта, данное лекарственное средство следует с осторожностью применять беременным, кормящим, детям и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией и с алкогольной зависимостью.

Информация о правильном применении

Источник: https://apteka.103.by/almagel-sysp-instruktsiya/