Креон для детей: инструкция по применению, дозировка, аналоги, цена

Использование Креона у детей: инструкция к препарату

Из широкого спектра существующих в настоящее время ферментных средств лидером является Креон.

Это объясняется его безопасностью и высокой эффективностью, воздействием на пищевой комок в просвете тонкого кишечника, где осуществляется естественный процесс переваривания пищевых компонентов.

Разжевывать ее нельзя, чтобы не нарушить кислотоустойчивые оболочки пеллет, в которых, собственно, и содержатся ферменты. Кислое содержимое желудка разрушит ферменты, эффекта от такого приема не будет. Растворение внешних оболочек микросфер с последующим освобождением энзимов происходит в просвете тонкого кишечника.

Спектр назначения лекарственного препарата у детей широк. Он успешно используется как препарат заместительной терапии при сниженной ферментной функции поджелудочной железы. Назначается, начиная с новорожденного возраста, при поносе, для улучшения аппетита и самого процесса переваривания пищи в целом.

Препарат прописывается в определенных случаях даже здоровому ребенку. Это объясняется анатомо-физиологическими причинами:

• несовершенством и неразвитостью нервной системы, которая контролирует и регулирует пищеварительные процессы,
• недостаточным развитием мышечного слоя в кишечнике,
• сниженной продукцией энзимов детской поджелудочной железой.

Формы выпуска лекарственного средства для детей

Креон выпускается в виде капсул. Они покрыты желатиновой оболочкой, заполнены коричневыми минимикросферами — пеллетами. Производитель — Международная фармацевтическая кампания Эббот. Минимальная доза, в которой выпускается Креон — 10000 ЕД. Такая капсула содержит:

• липазу — 10 тысяч МЕ,
• амилазу — 8 тысяч МЕ,
• протеазу — 600 МЕ.

Помимо этой минимальной дозировки, Креон выпускается в дозе 25 тыс, 40 тыс, 50 тыс ЕД в стеклянных флаконах №№ 20, 50 или в блистерах по 10 или 25 капсул, упакованных в картонные коробки.

При покупке в аптеке нужно сразу проверять дату выпуска — просроченный препарат теряет свои свойства.

Состав и полезные свойства ферментного препарата

Международное непатентованное или группировочное название препарата — панкреатин. Относится к фармакологической группе ферментных средств. Как указывалось, в состав панкреатина входит:

• амилаза, расщепляющая крахмал и другие углеводы до простых сахаров,
• липаза, воздействующая на жиры,
• протеаза, улучшающая переваривание белков до аминокислот.

Помимо основных компонентов, сама капсула содержит много вспомогательных веществ: макрогол, желатин, парафин, диметикон и другие.

Показания: в каких случаях ребенку прописывают Креон?

У детей Креон применяется для лечения определенных патологий и их симптомов в качестве заместительной терапии.

Даже у здоровых новорожденных (месячных) и годовалых младенцев возникают нарушения пищеварения, требующие медикаментозной коррекции.

Это может быть связано с недостаточным развитием органов ЖКТ, нерациональным кормлением, последствием инфекций (чаще всего – ротавирусной), когда развивается дисбактериоз, сопровождающийся диареей, выраженным метеоризмом, кишечной коликой.

Нередко для улучшения аппетита доктор назначает введение препарата здоровому ребенку до годика. Это дает возможность быстрее адаптировать систему пищеварения к возникшим новым условиям питания.

Креон широко назначается для терапии тяжелых состояний в составе комплексной терапии при таких заболеваниях:

• хронический панкреатит (ХП), сопровождающийся жидким стулом,
• дисбактериоз,
• желчнокаменная патология, вызывающая нарушение оттока панкреатических энзимов,
• цирроз печени,
• дегенеративные хронические процессы в ПЖ,
• муковисцидоз – врожденное наследственное заболевание,
• при увеличенном, по сравнению с нормой, количестве протоков в самой железе,
• длительный ложный дефицит лактазы (истинный недостаток фермента составляет менее 1%),
• высокое содержание бактерий, содержащихся в тонкой кишке,
• острые нарушения функции ПЖ на фоне недоразвития элементов ее железистой ткани.

Креон используется и как препарат для симптоматического лечения при следующих состояниях:

• атопический дерматит,
• частичное удаление желудка,
• обструкция путей желчевыведения.

Схемы терапии и детские дозировки

Маркировка 10000, 25000, 40000 обозначает концентрацию панкреатина в препарате. Малышу на первом году жизни назначается минимальная существующая дозировка медикамента в 10000 единиц. Это означает, что 1 капсула содержит 10000 единиц липазы. Прописывается препарат в индивидуальном порядке с учетом имеющегося заболевания, общего состояния, веса ребенка.

Поскольку лекарственная форма Креона представляет собой капсулы, содержащие минимикросферы, действие препарата, его точка приложения значительно отличается от аналогичных таблеток. Желатиновая капсула быстро растворяется в желудке под воздействием соляной кислоты, освобождая минимикросферы в кишечнорастворимых оболочках. Они устойчивы к желудочному соку.

Это обеспечивает хорошее перемешивание пеллет, содержащих ферменты, с пищевым комком и их транспортировку в кишечник. Растворение желатиновой оболочки микросфер и высвобождение энзимов происходит в просвете тонкой кишки, где они равномерное распределяются и непосредственно воздействуют на белки, жиры и углеводы.

Продукты расщепления всасываются через стенки кишечника.

При лечении любым из заменителей Креона, выпускаемым в таблетированном виде, растворение препарата и высвобождение ферментов происходит в желудке. Креон физиологично действует в кишечнике, где происходит основной процесс переваривания пищевого комка, и повышает эффективность пищеварения.

Как давать Креон грудничкам или новорожденным?

Капсулы Креона имеют маленькие размеры. Это дает возможность детям старшего возраста проглатывать их без труда. Внешняя оболочка из желатина рассасывается примерно через 3 минуты, из нее сразу выходят микросферы.

Новорожденные или груднички самостоятельно капсулу в целом виде не могут проглотить. Поэтому рекомендуется ее вскрывать, растворять содержимое в грудном молоке или прикорме.

Для получения максимального эффекта рекомендуется правильно пить препарат. Мама должна однократную дозировку давать ребеночку частями:

• перед приемом пищи рекомендуется употреблять примерно 1/3 часть необходимого количества,
• оставшуюся дозу препарата нужно принимать во время еды или сразу после нее.

Максимальная суточная доза для маленьких пациентов в зависимости от возраста

Индивидуальная доза препарата рассчитывается педиатром с учетом возраста и массы тела ребенка. Чтобы не развился запор, лекарство рекомендуется запивать достаточным количеством чистой воды.

Одноразовая доза Креона у детей до 4 лет не должна превышать 1000 липазных единиц на один килограмм веса. Например, при массе тела 5 кг ребенку дают однократно содержимое половины капсулы (5000 липазных ЕД). Максимальная суточная доза составляет 10000 ЕД/кг веса.

Детям старше 4 лет препарат назначается в дозе 500 ЕД/кг трижды в день. При редких тяжелых заболеваниях (например, при муковисцедозе) суточная дозировка значительно повышается и может увеличиваться до 25000 ЕД/кг массы тела.

Принимается Креон 3-4 раза в день. Распределяется доза следующим образом: большая часть – в обед, утром и вечером количество принимаемого фермента уменьшается. Начиная с трехлетнего возраста, Креон также добавляют в основной прием пищи — в обед. В начале приема пищи необходимо принимать 1/3 однократной дозы или ее половину, остальную часть — в процессе трапезы.

До 6 лет детям рекомендуется Креон с дозировкой 10000 ЕД, после 6 лет рекомендуется препарат в дозе 25000 ЕД.

От возрастной категории зависит и максимальная суточная доза лекарства (в частях по отношению к дозе взрослого). Она составляет:

• до 1 года — 1/24-1/12 дозы,
• 1 год — 1/12 дозы,
• 2 года — 1/8 полной взрослой дозировки,
• 4 года — 1/6,
• 6 лет и выше — ½ дозы,

Коррекция дозировки проводится с учетом клинической симптоматики и лабораторных данных.

Длительность терапии ребенка Креоном: сколько дней принимать?

Назначение Креона делает гастроэнтеролог совместно с педиатром. Но препарат не является панацеей.

Любое лекарственное вмешательство в организм ребенка нежелательно и должно проводиться только в крайних случаях.

Креон не принимается долго: его употребление должно происходить в экстренных случаях коротким курсом — 3-5 дней, чтобы не нарушить способность железы самостоятельно вырабатывать ферменты.

При хронических заболеваниях продолжительность терапевтического курса для ребенка может составлять 14 дней. Но в тяжелых случаях его продлевают на необходимый для достижения лечебного эффекта срок.

Педиатры могут рекомендовать прием препарата на протяжении месяца. Дозировка индивидуальна. Для полноценного восстановления всех функций поджелудочной железы Креон рекомендуется отменять, постепенно снижая дозу. 

Особые указания

Нужно помнить, что Креон противопоказан детям, которые находятся только на грудном вскармливании. Его можно применять, если рацион ребенка хотя бы наполовину состоит из прикорма. В противном случае можно нанести вред здоровью младенца.

Помимо этого, использование ферментного препарата снижает работу собственной ПЖ у ребенка. Поэтому не рекомендуется его принимать больше 5 дней. Все дозы, сроки приема, кратность согласовываются с гастроэнтерологом. Только врач может прописать ферментное лечение. Категорически запрещено самостоятельно лечить ребенка Креоном.

Препарат нарушает всасывание железа, что нужно учитывать при назначении лекарства.

Возможные побочные эффекты

Если дозировка рассчитана неправильно, или некорректен способ приема медикаментозного средства, повышается вероятность развития побочных эффектов. В таких случаях возникает:

• метеоризм,
• сильный запор,
• боли в животе различного характера,
• тошнота,
• рвота.

Одна из причин их появления – лекарственная передозировка. Подобные нарушения появляются на фоне основных хронических заболеваний. Согласно статистике, они отмечаются исключительно редко.

Помимо диспепсических явлений, связанных с дисбалансом бифидобактерий или отравлением, может появиться аллергия в виде сыпи (крапивница), сопровождающаяся мучительным зудом в местах поражения. В тяжелых случаях возникает анафилаксия.

Аллергические реакции появляются как ответ организма на вспомогательные вещества, входящие в состав Креона, и химические компоненты его капсулы, а также на красители, пластификаторы.

Последние, несмотря на тщательную физическую и химическую обработку, не до конца утрачивают свои токсические свойства.

Поэтому назначение Креона для грудничков, а также детям младшего возраста проводится строго по показаниям, чтобы избежать плохого самочувствия во время приема препарата.

В других случаях (например, при использовании с целью профилактики кишечной колики или функциональных расстройств в виде сильного поноса) использование этого лекарства нанесет вред растущему организму и приведет к еще большему нарушению функции ПЖ.

Прием Креона категорически противопоказан при развитии острого панкреатита, обострении хронического процесса в тканях поджелудочной железы, при аллергических реакциях на вспомогательные компоненты. В этих случаях ребенок чувствует себя плохо, процессы пищеварения нарушаются еще больше.

Симптомы при передозировке

При длительном приеме медикаментозного средства в высокой дозировке у ребенка развивается:

• гиперурикемия — высокое содержание мочевой кислоты в крови,
• гиперурикозурия — образование конкрементов.

Если это обнаружилось, нужно срочно прервать терапию и обратиться к врачу.

Также в литературе описаны случаи выявления стриктур (сужения) кишечника. Поэтому рекомендуется строго придерживаться при лечении ребенка Креоном инструкции по применению для детей. При подозрении на какие-то изменения в кишечнике необходимо обратиться к педиатру или гастроэнтерологу.

Помимо перечисленных нарушений, возникающих при передозировке препарата, теоретически возможно развитие инфекции. Возбудителем нередко является ротавирус.

Это связано с производством фермента: его получают при переработке тканей высушенной поджелудочной железы свиньи.

Сырье тщательно обрабатывают различными методами для исключения вероятности инфицирования человека, но с появлением новых вирусов или ранее неизвестных такой исход не исключен полностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические исследования взаимодействия Креона с другими медикаментозными препаратами не проводились. Но, согласно инструкции, если младенцу назначено еще какое-то лекарство, предлагается принимать его с промежутком по отношению к Креону не менее 2 часов.

Чем можно заменить Креон для лечения детей: более дешевые аналоги с ценами

Креон — препарат № 1 в мире среди заместительных лекарственных средств. Он является инновационным фармацевтическим продуктом благодаря:

• форме выпуска – микросферы растворяются и начинают физиологично действовать не в желудке, а в тонком кишечнике,
• соблюдению всех необходимых пропорций ферментов,
• отсутствию желчных кислот,
• минимизации наступления побочных эффектов,
• удобству в применении даже при лечении грудничков.

Из-за особой технологии изготовления можно открыть капсулу, отобрать необходимое количество препарата в виде микросфер, развести их с грудным молоком, водой или питательной смесью. В Креоне набор и соотношение энзимов соответствует нормальному уровню секреции в организме.

Поэтому стоимость его существенно превосходит цены всех известных ферментных препаратов.

Существуют дешевые заменители, которые отличаются своим действием (точкой приложения) в связи с различной лекарственной формой, содержанием основного вещества:

• Мезим форте.
• Фестал.
• Панкреатин.
• Пангрол.
• Панзинорм.
• Микразим.

Эти лекарственные средства отличаются от Креона:

• неудобством деления (выпускаются в таблетках),
• содержанием желчных кислот,
• несоблюдением точной дозировки и соотношения ферментов.

Дети до 2 лет не могут глотать таблетку. Ее трудно разделить на несколько частей, что приводит к неточной дозировке. В аналогах не всегда соблюдается оптимальное соотношение энзимного состава. В Креоне оно приближено к физиологическому. Поэтому специалисты предпочитают не заменять оригинальный препарат дженериками, а назначают и рекомендуют пациентам Креон.



Источник: https://DiabetSahar.ru/pankreatit/lekarstvennye-sredstva/kak-prinimat-kreon-detyam-v-razlichnom-vozraste.html

Креон

В состав препарата Креон 10000, 25000 и 40000 входит основной компонент: панкреатин.

Дополнительные составляющие: макрогол, жидкий парафин, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, дибутилфталат, диметикон 1000, железа оксид красный, чёрный и жёлтый, желатин и титана диоксид.

Форма выпуска

Выпускается Креон 10000, 25000 и 40000 в форме капсул. При этом капсулы расфасовывают в блистеры по 10 или 25 штук или во флаконы по 20 или 50 штук. Блистеры могут быть упакованы в пачки по 2 или 4 в каждой.

Фармакологическое действие

Данный препарат способен восполнять дефицит ферментов в области поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Этот ферментный препарат, как указывает Википедия, предназначен для улучшения пищеварительных процессов. Входящие в его состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, приводящему к полноценной абсорбции в тонком кишечнике. Основное вещество панкреатин – это также и МНН препарата.

Как сообщает аннотация, оболочка капсул легко растворяется в желудке, в результате чего происходит высвобождение множества мини-микросфер. Таким образом, мини-микросферы перемешиваются с кишечным содержимым, улучшая распределение ферментов внутри кишечника.

Показания к применению Креона

Основные показания к применению – это:

• проведение заместительного лечения при недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающей заболевания – муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомию, рак поджелудочной железы, обструкцию протоков ЖКТ при новообразованиях, синдром Швахмана-Даймонда, а также у пожилых пациентов;
• симптоматическое лечение нарушений пищеварительных процессов при частичной резекции желудка, тотальной гастроэктомии, билиарной обструкции, циррозе печени, холестатическом гепатите, патологиях терминального отдела и чрезмерном бактериальном росте в тонком кишечнике.

Противопоказания

Препарат Kreon не назначают при:

• панкреатите острой формы;
• высокой чувствительности к препарату;
• обострениях хронического панкреатита.

Побочные действия

Применение лекарства вызывает побочные действия только в редких случаях. Это может проявиться: аллергическими реакциями, диареей, запором, дискомфортом ЖКТ, тошнотой.

Капсулы Креон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Креон 10000 рекомендует назначать их маленьким пациентам. Вообще этот препарат любого количества ЕД принимают внутрь. Подбор дозировки выполняется индивидуально и зависит от возраста, тяжести болезни и вида диеты. Обычно рекомендуется принимать лекарство частично до еды, а остальное – вместе с пищей.

В начале лечения таблетки назначают в дозировке 10000–25000 ЕД. Когда нужно снизить стеатореи и поддержать оптимальное состояние пациента, доза может повышаться. В медицинской практике больные могут получить в среднем 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Во время лечения муковисцидоза дозировка устанавливается в зависимости от веса. Например, при лечении маленьких пациентов до 4 лет назначается 1000 липазных ЕД на кг веса, а старше 4 летнего возраста 500 липазных ЕД на кг веса с каждым приёмом пищи. Для многих пациентов суточная дозировка не должна быть больше 10000 ЕД на 1 кг веса.

Инструкция по применению Креона детям содержит подробное описание, как давать детям при затруднённом глотании. Чтобы использовать этот препарат для детей, капсулы аккуратно вскрывают. Внутреннее содержимое смешивают с жидкостью или пищей, которая не требует пережёвывания.

Необходимо помнить, что хранить такие смеси нельзя, поэтому принимают их сразу после того, как приготовят. Запрещено размельчать или разжёвывать мини-микросферы и добавлять их в кислые продукты – это способно разрушить их оболочку, защищающую от воздействия желудочного сока.

Инструкция по применению Креон 40000 рекомендует принимать этот препарат для взрослых пациентов. Его дозировка также зависит от тяжести заболевания и личных особенностей пациента. Длительность применения обязательно устанавливается лечащим врачом.

Передозировка

В случаях передозировки развивается гиперурикурия или гиперурикемия.

Устранить их проявление позволяет отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия с другими средствами не установлено.

Особые указания

Отмечены случаи, когда пациенты при лечении муковисцидоза получали панкреатин в высоких дозировках, что вызвало колиты, стриктуры слепой и подвздошной кишки.

По этой причине нужно контролировать дозу, особенно, когда назначается Креон 40000. Также необходимо следить за появлением любых симптомов и изменений, которые происходят в брюшной полости. Помимо этого, следует сразу выяснить, как принимать Креон 10000 взрослым пациентам и не превышать его дозировку.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранение капсул допустимо при комнатной температуре, в месте, недоступном детям.

Срок годности

2 года.

Креон при беременности и лактации

Данные о том, насколько безопасно принимать лекарство Креон при беременности и лактации, отсутствуют. Это касается вообще любых ферментов поджелудочной железы. Поэтому применение препарата допустимо только тогда, когда ожидаемая польза от лечения для матери значительно превышает вероятную опасность для плода или малыша.

Креон для детей

Ферментарный препарат назначают детям, когда требуется улучшить пищеварение. Рекомендуемая суточная дозировка Креон 10000 для детей делится на несколько частей и принимается при каждом употреблении еды.

При его назначении, родителям нужно сразу у врача выяснить, как принимать Креон детям, так как дозу назначают с учётом веса малыша.

Следует отметить, что отзывы для ребёнка весьма неоднозначны. Некоторые мамы сообщают об эффективности капсул, но встречаются отзывы и о бесполезности этого лекарства.

Креон для грудничков

Когда этот препарат назначают малышам, у многих родителей сразу появляются вопросы: что такое Креон и от чего его принимают? Известно, что органы ЖКТ новорожденных формируются в течение определённого времени. Поэтому даже небольшие отклонения в рационе для грудничков могут стать причиной нарушения.

Также мамы начинают волноваться, как давать грудному ребёнку лекарство в капсулах? На самом деле всё это подробно объясняет педиатр и описывает инструкция к препарату. Следует отметить, что обычно назначается Креон 10000 для новорожденных, с указанием дозировки, схемы и длительности терапии.

Причинами назначить капсулы для новорожденных являются:

Кстати, отзывы родителей показывают, что вопрос, как давать грудничку это лекарство, вообще не является проблемой. Многих мам смущает действие препарата, так как его эффективность проявляется не всегда.

Аналоги Креона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Креон 10000 и других единиц: Панзинорм, Микразим, Пензитал, Пангрол, Мезим, Панкреазим, Гастенорм, Энзистал, ПанзиКам, Панкреатин. Однако это не значит, что каждый из них – это равноценный заменитель.

Следует отметить, что цена аналогов может быть самой разной и не может склонять в сторону покупки того или иного лекарства. Вопрос, чем можно заменить лечение, нужно выяснять с врачом. Особенно, когда лекарство подбирается для детей, возраст которых младше одного года.

Креон или Панкреатин – что лучше?

Несмотря на множество сходств, каждое из этих препаратов имеет существенные отличия. Но если знать, в чём разница, то можно сделать правильный выбор при покупке лекарственного средства.

Неодинаково и действие лекарств – Панкреатин уже действует в желудке и поэтому не выполняет свою функцию полностью, поэтому и считается менее эффективным. Хотя и стоимость его намного ниже.

Таким образом, на основе этих данных каждый пациент сможет принять решение, какой препарат выбрать.

Эрмиталь или Креон – что лучше?

Составы этих лекарств довольно похожи, но Эрмиталь имеет меньшую эффективность из-за типа действующего вещества. Минимикрогранулы Креона легко смешиваются с содержимым желудка, заметно улучшая физиологическое пищеварение, в то время как у других средств несколько запоздалое действие.

Что лучше – Креон или Микразим?

Эти средства практически идентичны во всём, но они отличаются дозировками своих составляющих.

Например, Микразим содержит 320 мг панкреатина. Помимо этого он является лекарством отечественного производства и стоит дешевле.

Поэтому при назначении этого препарата важно учитывать высокое содержание фермента, так как такая разница является ощутимой и может привести к осложнению работы пищеварительного тракта.

Креон или Панзинорм – что лучше?

Считается, что каждый из них обладает одинаковой эффективностью, и какой препарат подходит для лечения, нужно выбирать самим, но всё-таки по рекомендации врача.

Отзывы о Креоне

Данный препарат является достаточно популярным и его обсуждают на различных форумах. Особенно часто встречаются отзывы о Креон 10000, который и назначают маленьким детям, страдающими нарушениями пищеварения. Хотя многие мамы и не понимают, для чего таблетки Креон, но стараются пролечить им своего малыша.

Интересно, что отзывы на Креон 10000 для грудничков отличаются заметной неоднозначностью – если одни мамы сообщают, что лечение помогло им быстро избавиться от проблем, то другие называют его самым бесполезным лекарством. Тем не менее, вред для ребёнка оно не причиняет.

Также пациенты активно обсуждают Креон 25000, которым назначают больным при нарушениях пищеварительной системы. Многочисленные отзывы о Креон 25000 на форумах также весьма неоднозначны.

Если одни принимают его при сложных нарушениях пищеварительной системы, то большинство в тех случаях, когда возникают проблемы с перевариванием «тяжёлой» пищи.

Так или иначе, это позволяет улучшить состояние при недосточности экзокринной функции поджелудочной железы и прочих нарушениях.

Кстати, встречаются сообщения, что некоторые взрослые пациенты отказываются от применения этого лекарственного средства из-за того, что его производят из свиных поджелудочных желез. В редких случаях можно встретить рассказы о нежелательном действии этого препарата, в виде тяжести и дискомфорта в желудке, болей в желчном пузыре.

Несомненно, пациенты, для которых этот препарат принёс желаемый эффект и помог снизить проявления тяжёлых заболеваний пищеварительной системы, отказываться от его приёма не собираются.

При таком подходе удаётся сохранить собственное здоровье и не допустить развития осложнений.

Цена Креона, где купить

Цена Креона зависит от количества ЕД и численности в упаковке.

Цена Креон 10000 в Украине составляет 113-118 грн. Купить в Москве таблетки можно по стоимости 230-300 рублей, в СПб аналогичная стоимость. Именно это лекарство выбирают для детей.

• Цена Креон 25000 капсулы за 20 штук составляет примерно 590 рублей.
• Цена Креон 40000 за 50 штук начинается от 1300 рублей.
• Когда нужно узнать, сколько стоит та или иная форма препарата, следует обратиться в справочную ближайшей аптеки.

Источник: https://medside.ru/kreon

Креон 10000 — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

П N 015581/01

• Торговое название: Креон® 10000
• Международное непатентованное название или группировочное название:
• панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин — 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

1. Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной
2. крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
3. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

• Код АТХ: А09АА02
• Фармакологические свойства
• Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.

Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

1. Показания к применению
2. Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:
3. • муковисцидозе,
4. • хроническом панкреатите,
5. • после операции на поджелудочной железе,
6. • после гастрэктомии,
7. • раке поджелудочной железы,
8. • частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
9. • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
10. • синдроме Швахмана-Даймонда.
11. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
12. Противопоказания
13. • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,
14. • острый панкреатит,
15. • обострение хронического панкреатита.
16. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
17. Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

• Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания
• Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
• Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
• При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
• Способ применения и дозы
• Внутрь.
• Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

1. Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
2. • Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.
3. • Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
4. • У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
5. Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

• Побочные действия
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• Часто (> 1/100, 1/100, 1/10).
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/kreon-10000_7985/

Креон 10000

Креон 10000 – пищеварительное ферментное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Креона 10000 – капсулы кишечнорастворимые: размер №2, желатиновые, твердые, с коричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое – минимикросферы светло-коричневого цвета (по 20, 50 и 100 шт. в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 флакон в картонной пачке).

Активное вещество препарата: панкреатин, в 1 капсуле – 150 мг, что соответствует содержанию:

• липаза – 10000 единиц измерения Европейской фармакопеи (ЕД Евр. Ф.);
• амилаза – 8000 ЕД Евр. Ф.;
• протеазы – 600 ЕД Евр. Ф.

Дополнительные компоненты (их содержание в 1 капсуле):

• вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат (56,34 мг), макрогол 4000 (37,5 мг), триэтилцитрат (3,13 мг), диметикон 1000 (1,35 мг), цетиловый спирт (1,18 мг);
• состав капсульной оболочки: желатин (60,44 мг), натрия лаурилсульфат (0,12 мг), титана диоксид (Е 171) (0,07 мг), а также красители железа оксид желтый (Е 172) (0,05 мг), железа оксид красный (Е 172) (0,23 мг) и железа оксид черный (Е 172) (0,09 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреатин – ферментное вещество, которое улучшает процессы переваривания пищи, чем значительно уменьшает симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, такие как метеоризм, боль в животе, изменение консистенции и частоты стула. Панкреатические ферменты облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, благодаря чему они полностью всасываются в тонкой кишке.

В составе Креона 10000 содержится свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (то есть кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Попадая в желудок, капсулы быстро растворяются, высвобождая сотни минимикросфер.

Эта лекарственная форма разработана специально для того, чтобы минимикросферы одновременно тщательно перемешивались с кишечным содержимым и поступали с пищей из желудка в кишечник, т. е. чтобы ферменты после высвобождения лучше распределялись.

Как только минимикросферы достигают тонкой кишки, капсульная оболочка быстро разрушается (при pH более 5,5), высвобождаются ферменты с протеолитической, липолитической и амилолитической активностью, вследствие чего расщепляются белки, жиры и углеводы. Вещества, полученные в результате расщепления, всасываются напрямую или подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В ходе исследований на животных было установлено, что отсутствует всасывание нерасщепленных ферментов, поэтому классические фармакокинетические исследования не проводили.

Для оказания своих эффектов препаратам, содержащим в составе ферменты поджелудочной железы, всасывания не требуется. Напротив, их терапевтическая активность полностью реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По химической структуре ферменты являются белками, а потому при прохождении через желудочно-кишечный тракт расщепляются до тех пор, пока не абсорбируются в виде аминокислот и пептидов.

Показания к применению

Креон 10000 применяется для заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы вследствие снижения ее ферментной активности по причине нарушения продукции, регуляции секреции и доставки панкреатических ферментов либо из-за их повышенного разрушения в просвете кишечника, вызванного различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Чаще всего Креон 10000 назначают в следующих случаях:

• состояния после приступа острого панкреатита;
• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• синдром Швахмана – Даймонда;
• частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
• обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
• рак поджелудочной железы;
• состояния после операции на поджелудочной железе;
• состояния после экстирпации (гастрэктомии) желудка;
• подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Пациентам с нормальной функцией ЖКТ препарат рекомендуют при погрешностях в питании, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни или вынужденной длительной иммобилизации.

Противопоказания

Применение Креона 10000 противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

Не следует принимать препарат при остром приступе панкреатита.

Инструкция по применению Креона 10000: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь во время еды или сразу после каждого приема пищи, включая легкие перекусы. Их необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, и детям капсулы можно осторожно вскрывать и добавлять содержащиеся в них минимикросферы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, либо принимать вместе с жидкостью с кислым вкусом.

К допустимым для смешивания продуктам питания относятся: яблочное пюре, йогурт, фруктовые соки (яблочный, ананасовый и апельсиновый) с pH < 5,5. Такие смеси не подлежат хранению, поэтому должны быть использованы сразу же после приготовления. Не стоит смешивать содержимое капсул с горячей пищей.

При муковисцидозе в начале лечения взрослым и детям от 4 лет назначают по 500 ЕД/кг, детям до 4 лет – по 1000 ЕД/кг с каждым приемом пищи.

В зависимости от выраженности симптоматики заболевания, результатов контроля стеатореи и индивидуальной чувствительности дозу можно корректировать.

Для большинства пациентов суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг массы тела или 4000 ЕД/г потребленного жира.

При других состояниях, сопровождающихся ферментной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, включающих степень недостаточности пищеварения и содержание жира в рационе питания. С основным приемом пищи обычно требуется прием дозы 25000–80000 ЕД липазы, с легкими закусками – ½ терапевтической дозы.

Детям Креона 10000 применяют только в соответствии с предписаниями врача.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы*: очень часто (≥ 1/10) – боль в области живота; часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – вздутие живота, запор или диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна – стриктуры слепой, толстой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
• со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – сыпь; частота неизвестна – крапивница, зуд;
• со стороны иммунной системы**: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);
• со стороны обмена веществ:при длительном приеме препарата в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови;
• прочие: у детей при применении препарата в высоких дозах – перианальное раздражение.

* Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта связаны преимущественно с основным заболеванием. Частота возникновения диареи и боли в области живота схожа или ниже таковой при применении плацебо. Фиброзирующая колонопатия наблюдалась у пациентов с муковисцидозом, принимавших панкреатин в высоких дозах.

** Аллергические реакции возникали чаще со стороны кожных покровов, однако наблюдались и другие проявления аллергии.

Передозировка

Передозировка панкреатина может проявляться в виде гиперурикозурии и гиперурикемии. Препарат в этом случае отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Вследствие разжевывания и размельчения минимикросфер либо их смешивания с пищей/напитками с pH больше 5,5 возможно разрушение их защитной кишечнорастворимой оболочки и, как следствие, раннее высвобождение ферментов в полости рта, раздражение слизистых оболочек и снижение эффективности панкреатина. Поэтому при применении минимикросфер без капсульной оболочки необходимо убедиться, что все они проглочены, и во рту ничего не осталось.

Во время лечения важно обеспечить постоянный достаточный прием жидкости, особенно при ее повышенной потере. Из-за неадекватного потребления жидкости может возникнуть или усилиться запор.

Креон 10000 не рекомендуется принимать в фазе обострения хронического панкреатита.

У пациентов с муковисцидозом, получающих панкреатин в высоких дозах, есть риск развития фиброзирующей колонопатии.

При появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости показано медицинское обследование, особенно у пациентов, принимающих Креон 10000 в суточных дозах больше 10000 ЕД/кг.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к панкреатину, больных с мекониевым илеусом и резекцией кишечника в анамнезе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Креон 10000 не оказывает значимого негативного влияния на способность к работе со сложными механизмами, управлению автомобилем и выполнению работ, требующих внимательности и скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

При исследованиях на животных не было выявлено токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода, однако нет клинических данных о лечении препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы свиного происхождения, беременных женщин, поэтому им препарат назначают с осторожностью, если ожидаемая польза превосходит потенциальные риски.

Учитывая результаты исследований на животных, при которых негативное влияние ферментов поджелудочной железы не выявлено, также не предполагается вредного воздействия Креона 1000 на грудного ребенка через молоко матери. В связи с этим препарат можно принимать во время лактации.

Как беременным, так и кормящим грудью женщинам рекомендуется принимать препарат в умеренных дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Применение в детском возрасте

Применение Креона 10000 в детском возрасте возможно согласно рекомендованному режиму дозирования.

У детей повышается риск возникновения запоров при высокой активности содержащейся в панкреатине липазы, поэтому повышение дозы следует проводить постепенно.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию панкреатина не проводились.

Панкреатин может уменьшать всасывание одновременно применяемых препаратов железа. Теоретически может уменьшать клиническую эффективность акарбозы.

Антациды, содержащие магния гидроксид и/или кальция карбонат, могут снижать эффективность панкреатина.

Аналоги

Аналогами Креона 10000 являются: Гастенорм форте, Гастенорм форте 10000, Креон 25000, Креон 40000, Креон Микро, Мезим 20000, Мезим форте, Мезим форте 10000, Микразим, Пангрол 25000, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреазим, Панкреатин, Панкреатин форте, Панкреатин-ЛекТ, Пензитал, Энзистал-П, Эрмиталь.

Сроки и условия хранения

Хранить в плотно закрытом флаконе, в недоступном для детей месте с температурой до 25 °С.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Креоне 10000

Многие врачи назначают Креон 10000 для лечения ферментативной недостаточности поджелудочной железы у детей, поскольку утверждают, что только симптоматического лечения (применения мазей и антигистаминных средств) недостаточно. По результатам копрологии, после приема курса значительно уменьшается количество непереваренной пищи, улучшается качество стула, внешне кожа становится заметно чище.

Отзывы о Креоне 10000 от пациентов в большинстве случаев положительные: они отмечают значительное улучшение состояния уже через несколько дней лечения, пишут, что нормализуется пищеварение и стул, проходят боли, неприятные ощущения в желудочно-кишечном тракте и в боку, тошнота после еды, в том числе у детей. Некоторые используют сами и советуют другим этот препарат в качестве средства первой помощи при погрешностях в питании, особенно в поездках – при смене кухни и часовых поясов.

Несмотря на то, что существует множество аналогов данного препарата, в том числе на порядок дешевле, многие не рекомендуют самостоятельно заменять Креон 10000, поскольку считают аналоги недостаточно высококачественными и эффективными.

Стоит упомянуть, что имеются и отдельные негативные отзывы о Креоне 10000 от пациентов, у которых он вызвал побочные эффекты (чаще – боль в животе и тошноту).

Цена на Креон 10000 в аптеках

В аптечной сети цена на Креон 10000 варьирует в пределах от 235 до 320 рублей за упаковку из 20 капсул.

Источник: https://www.neboleem.net/kreon-10000.php