Пирацетам раствор — инструкция по применению, показания, дозы

Аналоги, статьи Комментарии ЛП-005990

Пирацетам ДС

Международное непатентованное наименование:

Пирацетам

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав на 1 мл препарата:

Действующее вещество: пирацетам -200 мг вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат- 1,0 мг, уксусная кислота ледяная — 0,049 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX:

N06BX03

Фармакологическое действие

• Фармакодинамика Пирацетам — ноотропный препарат который оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности и улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию.
• Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает конгнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением а и b активности, снижения S активности).
• Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после различных Церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.
• Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Пирацетам уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика Распределение

Кажущийся объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а так же гемодиализные мембраны.

Метаболизм Пирацетам не метаболизируется.

Выведение Пирацетам выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти (> 95 %) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности.

Показания к применению

— Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутсвии установленного диагноза деменции. — Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к пирацетаму или другим производным пирролидона, а так же другим компонентам препарата.;
• Хорея Гентингтона;
• Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
• Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредственного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер.

Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует применять во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.

Период грудного вскармливания Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является внутривенное введение.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).

Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20 %; натрия хлорида 0,9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0,9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение (например, неотложное лечение криза при но-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введении (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.

У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

При интеллектуалъно-мнестических нарушениях: 12-24 мл/сутки (2,4 — 4,8 г/сутки) в 2-4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.

Лечение кортикальной миоклонии: Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1 г/5 мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема.

После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания.

У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата.

Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).

Дозирование пациентам с нарушением функции почек: Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК): Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	>80	обычная доза в 2-4 приема
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной девы в 2 приема
Тяжелая

Источник: https://medi.ru/instrukciya/piratsetam-rastvor_4021/

Пирацетам

Форма выпуска и состав

Пирацетам выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтого цвета, двояковыпуклые, на поперечном разрезе четко видно два слоя (200 мг – по 60 штук в банках, в картонной пачке 1 банка; 400 мг – по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 3 упаковки; 800 мг и 1200 мг – по 10, 20 и 30 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 упаковок, по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 штук в банках полимерных, в картонной пачке 1 банка);
• Капсулы твердые желатиновые: с красным корпусом и черной крышечкой, размер №1; содержимое капсул – белый или почти белый порошок (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
• Гранулы для приготовления сиропа для приема внутрь (для детей): светло-розовые, в сиропе допускается буроватый осадок (по 56 г и 100 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
• Раствор для инъекций 20%: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 5 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул во вкладыше, в картонной пачке 2 вкладыша);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 5 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество: пирацетам – 200 мг, 400 мг, 800 мг и 1200 мг в 1 таблетке; 400 мг в 1 капсуле; 2000 мг и 2800 мг в 1 банке с гранулами; 200 мг в 1 мл раствора для инъекций и раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливинилпирролидон, магния карбонат основной, крахмал картофельный, кальция стеарат, пленкообразующее покрытие Опадрай II (тальк, лецитин соевый, полиэтиленгликоль 3550, спирт поливиниловый, железа оксид Е172);
• Капсулы твердые желатиновые: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид, желатин, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, краситель бриллиантовый голубой, краситель закатно-желтый, краситель азорубин, краситель Понсо 4R;
• Гранулы для приготовления сиропа: сахар и наполнители;
• Раствор для инъекций 20%: уксусная кислота разведенная, натрия ацетата тригидрат, вода дистиллированная;
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, вода дистиллированная.

Показания к применению

Пирацетам применяют в психиатрической, наркологической и неврологической практике.

В психиатрии:

• Комплексное лечение депрессивных состояний, устойчивых к антидепрессантам;
• Вяло-апатические дефектные состояния при атрофических и сенильных процессах, шизофрении и психоорганических синдромах различного происхождения;
• Комплексное лечение психических заболеваний, которые протекают на «органически неполноценной почве»;
• Эпилепсия;
• Астено-динамические и невротические депрессивные состояния различной этиологии с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, признаков адинамии и явлений идеаторной заторможенности;
• Плохая переносимость нейролептиков и других психотропных препаратов (с целью предотвращения или устранения вызываемых ими психических, неврологических и соматовегетативных осложнений).

В наркологии:

• Хронический алкоголизм со стойкими нарушениями психической деятельности (интеллектуально-мнестические нарушения, астения);
• Купирование пре- и делириозных, абстинентных состояний при алкоголизме и наркомании, а также в случае острого отравления морфином, фенамином, барбитуратами и алкоголем.

В неврологии:

• Нарушения мозгового кровообращения;
• Заболевания нервной системы, сопровождающиеся нарушениями эмоционально-волевой сферы и снижением интеллектуально-мнестических функций;
• Сосудистые заболевания головного мозга (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (головная боль, головокружение, нарушение речи, внимания и памяти);
• Последствия интоксикаций и травм головного мозга, коматозные состояния (с целью повышения психической и двигательной активности);
• Симптоматическая терапия у пациентов с сенильной деменцией типа Альцгеймера и болезнью Альцгеймера.

Пирацетам применяют также в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии.

Детям препарат назначают при олигофрении, детском церебральном параличе, задержке умственного развития и когда необходимо ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга и ускорить процесс обучения.

Противопоказания

• Острая стадия геморрагического инсульта;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• Хорея Гентингтона;
• Ажитированные депрессии (с беспокойством);
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 1 года (для таблеток) и до 5 лет (для капсул);
• Повышенная чувствительность к компонентам.

Пирацетам с осторожностью назначают при обширных хирургических вмешательствах, нарушениях гемостаза, тяжелых кровотечениях, и пациентам с хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин.

Способ применения и дозировка

Лекарственные формы для перорального приема Препарат в форме таблеток, капсул и гранул для приготовления раствора принимают внутрь, перед едой.

В начале терапии назначают по 800 мг три раза в день. После улучшения состояния разовую дозу пирацетама постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза составляет 30-160 мг/кг, кратность применения – от 2 до 3-4 раз в сутки (при необходимости). Продолжительность курса колеблется от 2-3 недель до 2-6 месяцев. В случае необходимости можно повторить курс.

Пожилым пациентам при длительном лечении психоорганического синдрома пирацетам назначают в дозе 1200-2400 мг в сутки; в течение первых двух недель нагрузочная доза составляет до 4800 мг в сутки. Во время терапии препаратом одновременно могут применяться сердечно-сосудистые, психотропные и другие лекарственные средства.

Детям старше 5 лет назначают по 1 капсуле Пирацетама3 раза в сутки. Максимальная доза – 1800 мг в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 2 недель и до 2-6 месяцев.

• При алкоголизме, в период манифестации синдрома отмены алкоголя, препарат назначают в дозе 12000 мг в сутки, поддерживающая терапия – 2400 мг в сутки.
• При серповидно-клеточной анемии Пирацетам применяют в суточной дозе 160 мг/кг, разделенных на 4 равных приема.
• Для предотвращения нарушений сна последнюю разовую дозу принимают не позднее 17:00.

Лекарственные формы для инъекционного применения Пирацетам в форме раствора применяют внутримышечно и внутривенно струйно или капельно. Суточную дозу следует делить на 2-4 приема.

Рекомендуемые дозы:

• Головокружение и связанные с ним нарушения равновесия: по 2400-4800 мг в сутки;
• Симптоматическая терапия психоорганического синдрома: в первую неделю – по 4800 мг в сутки, поддерживающая доза – 1200-2400 мг в сутки;
• Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у детей и взрослых): внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделенные на четыре равные дозы;
• Кортикальная миоклония: начальная доза составляет 7200 мг в сутки, затем каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4800 мг в сутки до достижения максимальной суточной дозы 24000 мг. Терапию продолжают в течение всего периода заболевания, пробуя каждые 6 месяцев снизить дозу или отменить препарат, снижая дозу на 1200 мг в сутки каждые 2 дня. Если терапевтический эффект незначителен или отсутствует, лечение прекращают;
• Дислексия у детей старше 8 лет (комплексно с другими методами): по 3200 мг в сутки, разделенные на 2 равных приема.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью легкой степени назначают 2/3 обычной дозы пирацетама в 2-3 приема; хронической почечной недостаточностью средней степени – 1/3 дозы в 2 приема; хронической почечной недостаточностью тяжелой степени – 1/6 обычной дозы однократно.

Побочные действия

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, абдоминальные боли, диарея;
• Центральная нервная система: бессонница, нарушение равновесия, тревога, раздражительность, депрессия, двигательная расторможенность, головная боль, сонливость, атаксия, астения, галлюцинации, психическое возбуждение, обострение течения эпилепсии, спутанность сознания;
• Обмен веществ: повышение массы тела;
• Кожные покровы: зуд, высыпания, дерматит;
• Органы чувств: вертиго;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, повышенная чувствительность, анафилактические реакции;
• Местные реакции: тромбофлебит, боль в месте инъекции;
• Прочие реакции: снижение артериального давления, лихорадка, повышение сексуальной активности.

У детей, особенно с умственной отсталостью, при приеме Пирацетама возможны следующие побочные эффекты: неусидчивость, суетливость, неуравновешенность, повышенная конфликтность, тревожность, снижение способности к концентрации внимания, двигательная расторможенность, раздражительность.

Особые указания

1. При острых поражениях головного мозга препарат следует назначать в комплексе с другими методиками восстановительной и дезинтоксикационной терапии, а при психотических состояниях – с психотропными средствами.

2. В случае нарушений сна вечерний прием пирацетама рекомендуется отменить и присоединить эту дозу к дневному приему.
3. При лечении пациентов с кортикальной миоклонией необходимо избегать резкой отмены пирацетама из-за риска возобновления приступов.

4. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать показатели функции почек, а при заболеваниях печени – функциональное состояние печени.
5. Пирацетам проникает через фильтрующую мембрану аппарата для гемодиализа.

6. В период терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобильным транспортом и выполнении другой потенциально опасной работы, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (при приеме высоких доз пирацетама), гормонов щитовидной железы и психостимуляторов.

При одновременном назначении с препаратами гормонов щитовидной железы могут развиться центральные эффекты – раздражительность, тремор, спутанность сознания, беспокойство, нарушения сна.

Пирацетам усиливает центральное действие нейролептиков (беспокойство, тремор и т.п.).

Раствор пирацетама фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, с растворами фруктозы (5%, 10% и 20%) и декстрозы (5%, 10% и 20%), 20% раствором маннитола, раствором Рингера и гидроксиэтилкрахмалом (6% и 10%).

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности таблеток, капсул и гранул для приготовления сиропа – 3 года, раствора – 5 лет.

Источник: https://medlib.net/piracetam.html

Пирацетам

Форма выпуска и состав

• Капсулы: размер №1, желатиновые, твердые, с красным корпусом и черной крышечкой; содержимое – порошок почти белого или белого цвета (по 5, 10, 15 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок; по 10, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. в полимерных банках/флаконах, в пачке картонной 1 банка/флакон);
• Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе видны 2 слоя (по 120 шт. в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в пачке картонной; по 60 шт. в темных стеклянных или полимерных банках, 1 банка в пачке картонной; по 60 или 120 шт. в пластиковых банках, 1 банка в пачке картонной; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 или 6 упаковок; по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 3 упаковки);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной или капсулообразной двояковыпуклой формы, почти белого или белого цвета, с риской на одной стороне; на изломе видны 2 слоя – ядро и пленочная оболочка (таблетки 200 и 400 мг – по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных контейнерах, в пачке картонной 1 контейнер; по 10, 20, 30 или 60 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; таблетки 800 и 1200 мг – по 10, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 шт. в полимерных банках, в пачке картонной 1 банка);
• Гранулы для приготовления сиропа для приема внутрь: светло-розового цвета, возможно наличие буроватого осадка (по 56 г в стеклянных банках, 1 банка в пачке картонной);
• Раствор для инъекций 20%: прозрачный, слегка окрашенный или бесцветный (в ампулах по 5 мл, в пачке картонной 10 ампул в комплекте с ампульным ножом; в ампулах по 5 мл, по 10 ампул в пластиковых контурных упаковках (поддонах), в пачке картонной 1 или 5 поддонов в комплекте с ампульным ножом; в ампулах по 5 мл, в пачке картонной с картонным вкладышем для фиксации ампул 10 ампул с ампульным ножом; в ампулах по 5 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки и ампульный нож);
• Раствор для внутривенного введения: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый (в ампулах по 5 или 10 мл, по 5 или 10 ампул с ампульным ножом в картонной пачке; в ампулах по 5 или 10 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки и ампульный нож);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый (в ампулах по 5 мл, по 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки с ампульным ножом; в ампулах по 5 мл, по 5 или 10 ампул в пластиковых контурных упаковках (поддонах), в пачке картонной 1 или 2 поддона и ампульный нож; в ампулах по 5 мл, в пачке картонной с картонным вкладышем для фиксации ампул 10 ампул; по 5 или 10 мл в полиэтиленовых/полипропиленовых ампулах, в пачке картонной 5 или 10 ампул).

Активное вещество препарата – пирацетам, его содержание:

• 1 капсула – 400 мг;
• 1 таблетка, покрытая оболочкой – 200 мг;
• 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой – 200, 400, 800 или 1200 мг;
• 1 банка с гранулами – 2000 мг;
• 1 мл раствора – 200 мг.

• Вспомогательные компоненты капсул: метилпарагидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат, краситель азорубин, краситель закатно-желтый, краситель Понсо 4R, краситель бриллиантовый голубой.
• Дополнительные компоненты таблеток, покрытых оболочкой: магния карбонат основной, поливинилпирролидон, крахмал картофельный, кальция стеарат, пленкообразующее покрытие Опадрай II (летицин соевый, тальк, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350, железа оксид Е 172).
• Вспомогательные вещества таблеток, покрытых пленочной оболочкой: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат и повидон (поливинилпирролидон) либо макрогол-4000, титана диоксид и гипромеллоза.
• Дополнительные компоненты инъекционных растворов: вода дистиллированная, уксусная кислота разведенная и натрия ацетата тригидрат.
• Вспомогательные вещества гранул: сахар, наполнители.
• Пирацетам применяется в психиатрической, неврологической и наркологической практике.
• В неврологии:

• Сосудистые заболевания головного мозга (сосудистый паркинсонизм гипертоническая болезнь и атеросклероз), сопровождающиеся явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности, проявляющейся такими симптомами, как нарушение внимания, памяти и речи, головная боль и головокружения;
• Заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, нарушениями эмоционально-волевой сферы;
• Остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу);
• Болезнь Паркинсона;
• Нервно-мышечная дистрофия;
• Метаболические миопатии;
• Последствия черепно-мозговых травм (длительные головокружения и головные боли), субкоматозные и коматозные состояния, в том числе после интоксикаций и травм головного мозга, период реконвалесценции (с целью повышения психической и двигательной активности);
• Болезнь Альцгеймера и сенильная деменция типа Альцгеймера (симптоматическая терапия).

В психиатрии:

• Неврологические депрессивные состояния различного генеза, в клинической картине которых преобладают признаки адинамии, явлений идеаторной заторможенности, сенесто-ипохондрических и астенических нарушений;
• Вяло-апатические дефектные состояния при атрофических и сенильных процессах, шизофрении и психоорганических синдромах различной этиологии;
• Эпилепсия;
• Депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам (в составе комплексной терапии);
• Заболевания, протекающие на органически неполноценной почве (в составе комплексной терапии);
• Психические, неврологические и/или соматовегетативные осложнения вследствие применения нейролептиков или других психотропных препаратов (для дечения и профилактики).

В наркологии:

• Стойкие нарушения психической деятельности (астения и интеллектуально-мнестические нарушения) при хроническом алкоголизме;
• Купирование пределириозных, делириозных и абстинентных состояний при остром отравлении алкоголем, морфином, фенамином, барбитуратами и др., при алкоголизме и наркомании.

В педиатрии:

• Олигофрения;
• Задержка умственного развития;
• Дислексия;
• Детский церебральный паралич;
• Последствия перинатальных повреждений мозга вследствие внутриутробных инфекций, гипоксии, родовой травмы;
• Необходимость ускорить процесс обучения.

Кроме того, Пирацетам применяется в составе комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

Противопоказания

Абсолютные:

• Детский возраст до 1 года – для капсул, таблеток 200 и 400 мг, до 3 лет – для таблеток 800 и 1200 мг;
• Период беременности и лактации;
• Ажитированные депрессии (депрессии с беспокойством);
• Острая стадия геморрагического инсульта;
• Хорея Гентингтона;
• Терминальная стадия хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 20 мл/минуту);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других производным пирролидона.

С осторожностью:

• Хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20-80 мл/минуту;
• Тяжелые кровотечения;
• Обширные хирургические вмешательства;
• Нарушения гемостаза.

Пирацетам в форме капсул, таблеток и сиропа, приготовленного из гранул, следует принимать внутрь перед едой или во время приема пищи.

Во избежание нарушений сна последнюю разовую дозу рекомендуется принимать не позднее 17.00.

Начальная доза обычно составляет 800 мг с кратностью приема 3 раза в сутки. После улучшения состояния разовую дозу препарата постепенно снижают до 400 мг. В зависимости от показаний и клинической ситуации суточная доза может колебаться от 30 до 160 мг/кг в 2-4 приема. Терапевтический курс может длиться от 2 недель до 6 месяцев. По назначению врача возможно проведение повторного курса.

Пирацетам в форме инъекционных растворов вводят внутримышечно или внутривенно (капельно или струйно).

Рекомендуемые режимы дозирования:

• Психоорганический синдром: в течение нескольких первых недель – в нагрузочной суточной дозе до 4800 мг, в дальнейшем оптимальную дозу подбирают индивидуально, в среднем она составляет 1200-2400 мг в сутки в 2-3 приема. При необходимости одновременно назначают психотропные, сердечно-сосудистые и/или другие лекарственные средства;
• Головокружение и связанное с ним нарушение равновесия: по 2400-4800 мг в сутки в 2-3 приема;
• Кортикальная миоклония: начальная доза – 7200 мг/сутки, далее каждые 3-4 дня дозу повышают на 4800 мг до тех пор, пока не будет достигнута максимальная доза 24000 мг/сутки. Общую суточную дозу делят на 2-3 приема. Прием Пирацетама продолжают в течение всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев предпринимают попытки снизить дозу или отменить препарат, постепенно уменьшая суточную дозу на 1200 мг каждые 2 дня;
• Серповидно-клеточная анемия: при вазоокклюзионном кризе – внутривенно по 300 мг/кг/сутки за 4 введения в равных дозах, профилактическая доза – 160 мг/кг (обычно внутрь) в 4 приема;
• Посттравматический и посткоматозный период: в начале терапии – по 9000-12000 мг/сутки, после улучшения состояния препарат применяют в поддерживающей дозе 2400 мг. Продолжительность лечения – 3 недели;
• Период манифестации синдрома отмены при алкоголизме: начальная суточная доза – 12000 мг, поддерживающая доза – 2400 мг.

Детям препарат назначают в суточной дозе 30-50 мг/кг в 2-3 приема. Максимально допустимая доза – 1800 мг в сутки. Продолжительность лечения – от 2 недель до 6 месяцев.

При дислексии рекомендуемая доза для детей от 8 лет – 3200 мг в 2 приема.

Коррекция доз требуется пациентам с почечной недостаточностью, в зависимости от клиренса креатинина:

• 50-79 – 2/3 обычной дозы в 2–3 приема;
• 30-49 – 1/3 обычной дозы в 2 приема;
• Менее 30 – 1/6 обычной дозы 1 раз в сутки.

Пожилым людям коррекция дозы требуется в случае наличия почечной недостаточности. При длительном лечении необходимо контролировать функциональное состояние почек.

Побочные действия

Побочные эффекты обычно возникают при применении Пирацетама в суточной дозе более 5000 мг:

• Со стороны центральной нервной системы: сонливость, раздражительность, двигательная расторможенность, атаксия, психическое возбуждение, бессонница, головная боль, вертиго, астения, нервозность, нарушение равновесия, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, обострение течения эпилепсии;
• Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диарея/запор, тошнота, рвота, гастралгия, анорексия;
• Аллергические и дерматологические реакции: сыпь, зуд, дерматит, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
• Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
• Прочие: снижение артериального давления, лихорадка, повышение сексуальной активности;
• Местные реакции при внутривенном и внутримышечном введении: боль в месте инъекции, тромбофлебит.

У детей, особенно с умственной отсталостью, возможны: неуравновешенность, двигательная расторможенность, неусидчивость, повышенная конфликтность, тревожность, суетливость, раздражительность, снижение способности к концентрации внимания.

Особые указания

1. Во время лечения следует регулярно контролировать функциональное состояние почек и печени (особенно у пациентов с заболеваниями печени).
2. У пациентов с серповидно-клеточной анемией при нерегулярном приеме препарата или снижении суточной дозы менее 160 мг/кг возможно обострение заболевания.

3. При психотических состояниях Пирацетам применяют в комбинации с психотропными препаратами, при острых поражениях головного мозга – в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии.
4. Если во время лечения возникают нарушения сна, вечерний прием препарата следует отменить, а вечернюю дозу присоединить к дневной.

При кортикальной миоклонии нельзя резко отменять Пирацетам, т.к. возможно возобновление приступов.

Во время терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении любых видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

• Растворы Пирацетам фармацевтически совместимы с растворами фруктозы (5, 10 и 20%), декстрозы (5, 10 и 20%), раствором натрия хлорида 0,9%, раствором маннитола 20%, раствором Рингера, гидроксиэтилкрахмалом (6 и 10%).
• При одновременном применении с йодосодержащими гормонами щитовидной железы возможно развитие нарушений сна, раздражительности и спутанности сознания.
• У пациентов с венозным тромбозом, получающих пирацетам в высоких дозах (от 9600 мг/сутки), препарат повышает эффект непрямых антикоагулянтов, что проявляется более выраженным снижением агрегации тромбоцитов, фактора Виллебранда, содержания фибриногена, вязкости плазмы и крови.
• При одновременном применении усиливает психостимулирующее действие стимуляторов центральной нервной системы.
• При назначении Пирацетама в период лечения нейролептиками возможно усиление экстрапирамидных нарушений.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Раствором для инъекций – 5 лет;
• Капсул, таблеток и гранул – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/piracetam.html

Пирацетам уколы инструкция по применению

Препарат Пирацетам относится к группе ноотропов и назначается пациентам при различных нарушениях функции головного мозга.

Форма выпуска и лекарственный состав

Препарат Пирацетам выпускается в нескольких лекарственных формах. Раствор препарата предназначен для инъекционного введения внутривенно и внутримышечно. Раствор выпускается в ампулах из прозрачного стекла объемом 5 мл по 10 штук в картонной пачке. К лекарству прилагается подробная инструкция с описанием.

1 мл раствора Пирацетам содержит в себе 200 мг активного действующего компонента Пирацетама – циклического производного гамма-аминомасляной кислоты.

Фармакологическое действие

Препарат Пирацетам принадлежит к группе ноотропных средств, терапевтическое действие которого заключается в улучшении функционирования головного мозга. Под воздействием препарата улучшается память, восприятие нового материала и умственное мышление.

• Пирацетам улучшает приток крови и кислорода к тканям и клеткам головного мозга, налаживает обменные процессы в мозгу, благоприятно воздействует на реологические функции крови, при этом, не оказывая вазодилатирующего эффекта .
• Пирацетам препятствует процессу склеивания тромбоцитов и эритроцитов, благодаря чему препарат служит профилактикой мозговых тромбозов и улучшает микроциркуляцию крови по сосудам.
• Под воздействием препарата снижается токсическое действие других лекарств и алкоголя на клетки и ткани головного мозга.

Показания к использованию

Уколы Пирацетам назначают пациентам при следующих состояниях:

• В составе комплексной терапии при снижении памяти, работоспособности, нарушении концентрации внимания, расстройствах поведения;
• Лечение головокружений, вызванных нарушениями равновесия;
• В составе комплексной терапии после перенесенного ишемического инсульта;
• Лечение различных форм ДЦП у детей старше 8 лет в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний к использованию, поэтому перед началом терапии следует детально изучить инструкцию к препарату. Основными противопоказаниями являются:

• Тяжелые нарушения функции печени и почек;
• Хроническая почечная недостаточность тяжелого течения;
• Геморрагический инсульт;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Повышенное психомотрное перевозбуждение;
• Черепно-мозговая травма;
• Хорея.

С особенной осторожностью препарат назначают или не используют вообще при нарушениях свертывающей функции крови, подозрениях на внутренние кровотечения, нарушениях функции почек.

Способ применения и режим дозирования

Раствор Пирацетам предназначен для инъекций внутримышечно или внутривенно. Назначенную суточную дозу принято делить на несколько введений. В зависимости от показаний, степени тяжести заболевания и особенностей организма пациента дозу препарата врач устанавливает отдельно для каждого больного.

В качестве вспомогательного средства при нарушениях памяти и снижении концентрации внимания препарат назначают по 4-4,8 г в сутки, разделив дозу на несколько инъекционных введений. После стабилизации состояния пациента и значительном улучшении переходят на поддерживающую дозу – 1-2,5 г в сутки.

Для лечения головокружений, обусловленных нарушением равновесия, уколы Пирацетам назначают в дозировке 2,4-4,8 г в сутки, разделенной на несколько равных введений.

При умеренных нарушениях функции почек суточная доза устанавливается врачом в индивидуальном порядке, исходя из особенностей организма пациента. Продолжительность курса лечения составляет не менее 10 суток, при необходимости пациенту назначают повторный курс.

Применение в период беременности и лактации

Данные относительно безопасности влияния раствора Пирацетам на внутриутробное развитие плода отсутствуют, поэтому уколы препаратом не назначаются будущим мамам.

Неизвестно, выделяется ли Пирацетам с грудным молоком и как это может повлиять на организм ребенка, поэтому при необходимости терапии препаратом кормящей матери следует прервать лактацию.

Побочные эффекты

В целом препарат хорошо переносится, однако в некоторых случаев после уколов у пациентов возникали следующие побочные реакции:

• Со стороны нервной системы – разражительность, вялость, сонливость, заторможенность, депрессия, головные боли и головокружения, нарушения координации движений, спутанность сознания;
• Со стороны органов пищеварительного тракта – боли в желудке, расстройства стула, отсутствие аппетита, тошнота и рвота, увеличение массы тела;
• Аллергические реакции – зуд кожи, отек слизистых оболочек, сыпь, крапивница, в тяжелых случаях отек Квинке и явления анафилаксии;
• В месте укола – тромбофлебит, боли в месте введения, прокол вены, инфильтраты;
• Лихорадка, снижение показателей артериального давления.

Передозировка

При неправильно рассчитанной дозе или длительном бесконтрольном введении раствора Пирацетам у пациентов развиваются признаки передозировки, которые выражаются усилением вышеописанных побочных эффектов, диареей с примесью крови, ложными позывами к акту дефекации.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, купировании рвоты и диареи, восполнении запасов утраченной жидкости, проведении гемодиализа (данная процедура эффективна лишь в 50% случаев), антидота препарата не существует.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

1. Препарат Пирацетам в уколах не следует назначать пациенту одновременно с йодсодержащими гормонами щитовидной железы, так как при подобном лекарственном взаимодействии возможно развитие спутанности сознания, раздражительности, нарушений сна.

2. Не рекомендуется сочетать данное лекарственное средство с непрямыми антикоагулянтами, так как это может повысить риск побочных эффектов со стороны крови.

3. Раствор Пирацетам можно совмещать с растворами: натрия хлорида изотонического, раствором Рингера, растворами фруктоза и декстрозы 5, 10 и 20%.

Особые указания

Препарат Пирацетам в форме уколов с особенной осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями свертываемой функции крови и перед планируемыми оперативными вмешательствами. Пациент должен обязательно предупреждать врача о предстоящей операции при назначении уколов Пирацетам.

При использовании препарата среди пациентов пожилого возраста требуется периодический контроль функции почек.

Во время лечения препаратом пациентам следует избегать вождения автомобиля и управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Аналоги препарата Пирацетам

Аналогами уколов Пирацетам являются:

• Ноотропил раствор;
• Эскотропил;
• Луцетам раствор;
• Пирацетам-эском.

Перед заменой назначенного препарата его аналогом следует обязательно проконслуьтроваться с врачом относительно суточной дозы.

Условия хранения и отпуска лекарства

Раствор Пирацетам для инъекций отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить ампулы с препаратом следует в прохладном, недоступном для детей и света месте. При нарушении целостности ампулы или наличии в растворе хлопьев и осадка лекарство нельзя использовать, даже если срок его годности еще не истек.

Срок годности препарата составляет 5 лет со дня даты изготовления для данной лекарственной формы. По окончанию этого периода лекарство следует выбросить.

Уколы Пирацетам цена

В аптеках Москвы стоимость раствора для уколов Пирацетам составляет 45 рублей.

Источник: https://bezboleznej.ru/piratsetam-ukoly

Пирацетам раствор : инструкция по применению

Фамакодинамика Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций.

Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболитические условия для нейрональной пластичности.

Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.

Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности). Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (Cmax) составляет 84 мкг/мл, после многократного приёма 3,2 г 3 раза в день – 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в сыворотке крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает время его достижения (Tmax) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 30 % больше, чем у мужчин. Распределение и метаболизм Vd составляет около 0,6 л/кг. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам концентрируется в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Не метаболизируется в организме.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости – 6-8 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T1/2 увеличивается (при терминальной хронической почечной недостаточности – до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата. Лекарственное средство назначают внутривенно или внутримышечно. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента. Внутривенная инфузия суточной дозы может вводиться через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно лекарственное средство разводят в совместимом инфузионном растворе: 0,9 % изотонический раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы. Лекарственное средство может вводиться внутривенно болюсно в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г. Внутримышечно лекарственное средство вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не должен превышать 5 мл. При появлении возможности переходят на пероральный прием лекарственного средства (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных форм). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства. При расчете дозы необходимо учитывать, что в 1 мл лекарственного средства содержится 200 мг пирацетама.

Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции: в зависимости от выраженности симптомов суточная доза составляет 2,4-4,8 г, разделенная на два или три введения.

Лечение кортикальной миоклонии: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 — 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или при незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают. У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

Степень  почечной недостаточности	КК (мл/мин)	Доза
Норма	>80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://apteka.103.by/piracetam-rastvor-instruktsiya/

Пирацетам инструкция по применению (уколы в ампулах)

Ампула содержит:

• активное вещество: пирацетам — 1000.0 мг;
• вспомогательные вещества, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная разведенная 30%, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам.

Код АТХ: N06BX03

• Биодоступность составляет около 95 %.
• Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmax достигается через 0,5 — 1 ч).
• Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
• Практически не метаболизируется.
• Период полувыведения препарата (Т1/2) — 4,5 ч (через 7,7 ч — из головного мозга).
• Выводится почками — 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Фармакодинамика

1. Пирацетам — ноотропное средство.
2. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолигические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
3. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
4. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов
5. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалографии, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
6. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
7. Эффект развивается постепенно.

• симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома);
• лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии.

• Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной дозе 30 — 160 мг/кг (3 — 12 г/суг), кратность введения — 2 — 4 раза/сут.
• При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 — 2,4 г/сут, а в течение первой недели — 4,8 г/сут.
• При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 — 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут, до достижения максимальной дозы 24 г/сут.
• Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни.
• Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа.
• При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Степень почечной недостаточностиКК (мл/мин)Доза

Норма	>80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая

Источник: https://WebApteka.info/piracetam-instrukciya-po-primeneniyu/